定稿四川adr實用手册内容.doc

第一章 药品不良反应/事件报告表 填写注意事项 一、药品不良反应/事件报告表的填报内容应真实、完整、准确。 二、药品不良反应/事件报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，手工报表需要长期保存，因此需用钢笔、签字笔书写，填写内容、签署意见（包括有关人员的签字）字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√”，叙述项应准确、完整、简明，不得有缺漏项。 三、每一个病人填写一张报告表。 四、个人报告建议由专业人员填写，可以是诊治医务人员、药品生产、经营企业专（兼）职人员及专业监测机构人员。 五、尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，填写“不详”。 六、对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。在纸的顶部注明“附件”，所有的附件应按顺序标明页码，附件中必须指出描述项目的名称。 七、补充报告：如需作补充报告时，请注意与原报表编号保持一致，并在报告左上方注明“补充报告”，与原报表重复的部分可不必再填写。补充报告也可不填写报告表，只需附纸说明补充内容即可，但须注明原报表编号、单位名称、补充报告时间、报告人。 第二章 基层用户注册与登录 一、基层用户客户端系统配置说明 在全国药品不良反应监测网络登录时，客户端使用要求为： （一）计算机主要配件最低配置为：CPU主频为PII300MHz以