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环氧乙烷灭菌安全操作手册 修订 日期 修订 单号 修订内容摘要 页次 版次 修订 审核 批准 2011/03/30 / 系统文件新制定 4 A/0 / / / 更多免费资料下载请进：http://55 好好学习社区 批准： 审核： 编制： 环氧乙烷灭菌安全操作手册 目的 确保EO灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到SAL=10-6。 2.0 组织及职责 技术部：对灭菌过程进行技术指导。 生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。 质控部：对灭菌效果进行监控。 2.1 厂长 管代 灭菌车间负责人 2.2 灭菌车间负责人 2.2.1 对EO灭菌物品进出本车间的管理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责； 2.2.2 组织员工遵守EO安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作； 2.2.3 尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌； 2.2.4 向质控部请检，接到最终检验报告后输入库手续。 2.2.5 负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有