研个究开发作业流程.doc

 上海力申科学仪器有限公司 研究开发标准操作程序目录 第一章 总则 3 1. 目的 3 2. 范围 3 3. 职责 3 4. 定义 3 第二章 作业流程 4 1 项目立项 4 1.1 市场调研 4 1.2 开发建议 5 1.3 设计评审 5 1.4 开发决定 5 2 研发实施 5 2.1 开发计划 5 2.2 设计输入 6 2.3 设计输出 6 2.3.1试制样机输出 6 2.3.2最终样机输出 7 2.4 项目管理 7 3 验收与评审 8 3.1 设计验证 8 3.2 设计验收 8 3.3 设计更改 9 4 文档管理 9 第三章 作业流程图 10 第四章 附件 11  总 则 目的 为规范上海力申科学仪器有限公司（简称力申厂或公司）研究开发工作程序，确保研发过程严谨高效、研发成果具有较高的性能、研发产品满足公司之市场定位，提高研发产出效率、降低研发成本。 范围 本制度以ISO134852003等行业规范以及公司产品结构和部门职责为基础而制定。本制度适用于公司各类研发活动，内容主要包括研发设计输入、研发过程实施和研发成果验收等。 职能 研发项目确定：由力新仪器（上海）有限公司（简称力新仪器或力新公司）市场部根据市场需求提出研发建议，或由研发等部门根据行业前瞻性预见做出项目提议。 项目可行性研究：由产品策划委员会对项目从产品技术、市场需求和研发成本等角度进行评价，从而确定项目是否立项。 研发计划编制：由研发部根据项目要求，拟定产品开发计划，确定产品研发的参数、人员分工和时间要求等。 项目进度控制：由研发部根据实际研发进度，比对产品开发计划，及时汇总研发问题及原因，提出研发要求，汇报研发实际情况。 研发样机测试：由研发部对研发的样机进行调试和测试，确定各项参数是否达标，以及是否存在需要改进的地方。 项目验收和评审：由产品策划委员会和外部中介机构对研发成果进行评审和检测。经验收和评审合格，作为项目研发结束。 定义 项目立项：系指公司为确立研发项目，根据公司产品结构、发展战略、市场需求、研发能力、研发成本等内外部条件，提出研发项目的核心价值和框架构思、拟开发项目的具体建议，经过分析论证确定项目是否适宜开发的过程。 设计输入：项目研发的预期设定，包括技术参数、功能要求、环境及性能等； 设计输出：项目研发的实际产出，拟定设计工序，产出技术代码、图纸和样机； 设计检测：对设计输出进行检验测试，包括阶段检测和最终检测。测试途径可选择自行检测和外部机构检测，通过技术设施和设备对设计输出（产品）可能的存在的风险因素进行检测，以确定关键技术参数和性能是否达到设计预期，并记录检测报告。 设计评审：在研发过程中按节点要求全面、系统地检查设计输出是否满足设计输入的要求，设计程序是否合规，以发现缺陷和薄弱，提出改进措施，降低决策风险； 研发作业流程 本章作业流程包括：研发项目立项流程、研发实施流程、验收与评审流程 共3个子流程。 项目立项 项目立项是项目经过市场调研、可行性分析和评审，确定项目具有理论可行性和实际操作性，并最终决定项目是否开展的过程。具体包括市场调研、开发建议、设计评审和开发决定四个阶段。 1.1 市场调研 对于新产品的研发，由市场部产品经理根据公司产品现状和发展规划，广泛调查用户对新产品的需求及对公司市售产品的意见(包括客户投诉状况的分析)，编制市场调研报告，提出开发新产品和对现有产品的改进的初步意见，并提交给总经理和研发部。 研发部也可以根据其对产品和市场的理解，编制产品开发初步建议书，并提交给总经理和市场部，由市场部针对该产品的特点，进行市场调研，包括产品的市场定位、周期、发展趋势和盈利空间等。市场部编制市场调研报告，提交给总经理和研发部。 市场调研报告由调研人员签字、市场部总监审核后签字确认。研发部收到调研报告后，须及时提供反馈意见。市场部根据反馈意见进行补充或进行疑点答复。 1.2 开发建议 研发部根据市场部的调研报告，分析该产品开发的操作可行性，包括初步确定产品的预期用途、使用要求、市场预期、法律法规，研发人力、研发成本及技术设备能力(包括先前有关试验结果)等方面对产品开发可行性进行分析。 研发部据以编制产品设计开发建议报告，经研发部总工程师签署后，提交给厂长和总经理。 1.3 设计评审 厂长和总经理组织产品策划委员会，委员会组成人员包括市场部、项目管理部、生产部、工程部、售后部、其他研发项目组或外聘专家组成。产品策划委员会对产品设计开发建议报告进行评审。评审结果以评审报告形式生成，报告内容至少应包括产品定位、市场需求、效益分析、设计参数、研发人力、设施及研发周期等内容做出可行性结论。评审报告由产品策划委员会成员签署通过。后由研发部根据评审结果编写新产品开发立项申请书，提交厂长和总经理审议。