甲类大型医用设备配置审批事项服务指南.docVIP

甲类大型医用设备配置审批事项服务指南 一、适用范围 本指南适用于甲类大型医用设备配置审批的申请和办理。 二、项目信息 项目名称：甲类大型医用设备配置许可证核发 审批类别：正在履行新设行政许可程序 项目编码：20018 三、办理依据 1.《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发﹝2004﹞474号）第十四条第一项：甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。 2.《卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度（暂行）》（卫办规财发﹝2008﹞8号）。 3.《2013-2015年全国高端放射治疗设备和内窥镜手术器械控制系统配置规划》（卫规财发﹝2013﹞12号），《2011-2015年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》（卫规财发﹝2011﹞77号）。 四、受理机构 国家卫生计生委政务大厅。 五、决定机构 国家卫生计生委。 六、审批数量 依据国家卫生计生委制定的甲类大型医用设备配置规划。 七、办事条件 （一）医疗机构申请条件 1.符合甲类大型医用设备配置规划； 2.符合医疗机构配置标准。 3.公立医疗机构设备购置资金来源以财政投入为主。 （二）符合如下条件的，准予批准： 1.经审核，符合甲类大型医用设备配置规划和医疗机构配置标准； 2.经审核，公立医疗机构设备购置资金来源以财政投入为主。 （三