2016国际标准.pptVIP

关于评估首个针对人巨细胞病毒（HCMV）的以核酸扩增（NAT）为基础的世界卫生组织国际标准的协作研究 Collaborative Study to Evaluate the Proposed 1st WHO International Standard for Human Cytomegalovirus (HCMV) for Nucleic Acid Amplification (NAT)-Based Assays 余莉 研究目的 该协作性研究的目的是通过一系列检测HCMV 的NAT试验来确定候选标准品的效力 评估候选标准品作为二级参考材料校准的合适性 以及标化HCMV的病毒载量检测。 材料----候选标准品的制备 该候选标准品是由原型的临床HCMV株----Merlin株组成的无细胞游离活病毒制剂。 该低传代株拥有良好的HCMV的特征,与实验室其他株相比，近似于完整的HCMV基因组,且已完全测序(Gene bank登录号：AY446894)。 Merlin株为gB1基因型。 考虑到用于HCMV检测样本来源的多样性，候选标准品被溶于通用的缓冲液,该缓冲液含有10mM的Tris-HCl 和人血清白蛋白,然后运用正确的样本基质来进一步稀释。最后该制剂经过冷冻干燥以确保长期稳定。 材料----批量样本的制备 HCMV Merlin毒株的组织上清样本(P4) 在MRC-5细胞内增殖