兽药经营许可证核发操作规范.docVIP

兽药经营许可证核发操作规范 一、行政审批项目名称、性质 （一）名称：兽药经营许可证核发 （二）性质：行政许可 二、设定依据 2004年4月9日国务院令第404号公布，自2004年11月1日起实施的《兽药管理条例》第二十二条规定：经营兽药的企业，应当具备下列条件： （一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员； （二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施； （三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员； （四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。 三、实施权限和实施主体 根据《兽药管理条例》第二十二条、《广西壮族自治区兽药经营许可评审办法》规定，县兽医行政主管部门负责本行政区域内除兽用生物制品外的兽药经营许可评审工作。 四、行政审批条件 符合《兽药经营质量管理规范》规定的经营条件。 五、实施对象和范围 在本县区所辖行政区域内需开展兽药产品经营活动的企业。 六、申请材料 1、《兽药经营许可证申请表》一式两份； 2、符合兽药经营质量管理规范规定的经营条件的证明材料； 3、《兽药经营许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人