生产许可证分解.docVIP

生产许可证实地核查准备工作分解 一、质量管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 准 备 工 作 完成 时间 负责人 1.1 组织机构 1.企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 1、副部职以上的管理人员任职文件（要原件）。 2.其质量负责人职责和权利是否明确。 1、全面质量管理领导小组成立文件，明确项目总工是质量负责人。 2、安全管理领导小组成立文件，明确一名项目副经理是安全负责人 3、程序文件和管理手册。 3.是否设置了质量管理机构或质量管理人员，有专（兼）职人员进行负责日常管理工作。 2.企业应有健全的质量保证体系。 1.是否建立三级（或二级）质量管理网；科室、车间、班组有确定的专、兼职质量管理人员。 1、项目部质量管理组织机构图、质量检验网络图。 2、项目部安全管理机构图 1.2 管理职责 1.负责质量管理的领导和负责质量管理工作的机构、人员，职、权明确。 1.质量管理机构或质量管理人员职责和权利是否明确。 1、从经理到班组个人的质量职责 2.应规定各有关部门、车间、岗位、人员的质量职责、权限和相互关系。 1.是否规定与产品质量有关的部门、车间、岗位、人员的质量职责。 1、各级人员的岗位职责 2.有关部门、车间、岗位