首次会议汇报材料(GMP认证).pptxVIP

热烈欢迎各位专家莅临指导XXX公司2016年7月各位专家、各位领导： 首先，我代表XXX公司全体员工对莅临我公司进行GMP认证检查的各位专家、领导表示热烈欢迎！ 下面我把公司基本情况及GMP实施情况向各位专家、领导汇报如下：目 录一、公司概况六、确认与验证七、文件管理二、机构与人员三、质量保证体系八、生产管理九、产品发运与召回四、生产品种情况介绍十、自检五、厂房与设施公司概况XXX公司创建于2000年，公司原名为XXXXX;于2009年11月正式更名为安徽XXX公司2013年更名为XXX公司。公司现有厂房12万m2，厂内设有行政办公室、质量部、综合提取车间、仓库、制剂车间等生产、办公场所。公司概况2001年05月建成占地面积为4.8万方米绿化面积占厂区面积20%以上公司现有XX个药品批准文号年生产能力可达XX亿元 公司概况现有员工244人本科学历14人大专学历54人其他176人公司概况2011年11月22日 丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂通过新版GMP认证2014年4月25日 搽剂车间通过GMP认证本次认证为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂GMP到期换证认证机构与人员公司设立了独立的生产管理和质量管理机构，分别负责药品生产管理和质量管理工作。企业拥有一支高素质的员工队伍，各级机构与人员职责明确，并配备了一定数量与药品生产相适应具有专业知识、生产管理经验及组织能力的管理人员和技术人员。机构与人