GMP药品污染与交叉污染试卷.pptVIP

* Content Layouts ——污染、交叉污染、混淆、差错 GOOD MANUFACTURING PRACTICES GMP 小组成员： 黄夏钦 潘潇 李晓雯 王雨佳 目 录 污染、交叉污染的危害 污染、交叉污染的来源与防治 混淆和差错的危害与防治 心得与体会 4 1 2 3 GOOD MANUFACTURING PRACTICES 基本概念 药品污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具体化学或为生物特性的杂质或异物的不利影响。 药品生产过程中，污染是药品质量的最大威胁，从原料到成品，任何环节的疏忽都会导致受污染药品的产出，药品中如果混入不需要的物质或某些物质的含量超过规定限定，该产品即受到污染，会严重威胁患者身心健康。 交叉污染：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。 1、污染、交叉污染的危害 服用后，出现不良反应，4例死亡。 完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。 完达山刺五加注液事件 药品污染！ 1、污染、交叉污染的危害 香港联通制药由于生产过程中操作不当，造成中成药的原料受到交叉污染，被香港特区政府卫生署勒令回收