2010年软袋大输液市场研究报告精华版.docVIP

2010年软袋大输液市场研究报告精华版 010 1大输液市场概况 1.1 大输液产品概述 ① 大输液的特点 根据《中华人民共和国药典》定义，输液是指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液。大输液是区别于小针剂的输液产品，是静脉给药的一种剂型，由于起效迅速、使用方便，其临床用量非常大，是医疗机构最普遍采用的一种制剂。大输液在临床上的应用范围主要为脱水症的治疗与预防；循环血液量、血浆量的急性丧失和休克的治疗；体液中电解质成分浓度异常的治疗；酸、碱平衡异常的治疗；补充热量、营养、高能输液；药物静脉给药的载体。 从药物给药系统分析，由于大输液具有速效、高效、控释给药特点，所以大输液被认为是临床抢救危重病人和静脉治疗药物不可缺少的载体或溶媒， 在现代临床上具有及其重要的地位。首先，与其它制剂相比，大输液直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌；其次，大输液既是药品又是输药载体，其功能突破了传统医学上对中药和西药的划分，能同时适用于中医疗法和西医疗法。 ② 大输液品种介绍（按临床用途分类） 大输液产品按其临床用途分类，主要分为体液平衡用输液、治疗用药物输液、营养用输液以及血容量扩张用输液四大类别。 体液平衡用输液：主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类。电解质输液主要应用于治疗人体内水及电解质的新陈代谢失调，维持体液的渗透压，并恢复正常生理功能；酸碱平衡输液在临床上主要用于纠正体液的酸碱平衡。主要产品有葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、复方氯化钠输液等。 治疗用药物输液： 治疗用药物输液是一种直接在生产过程中将治疗性药物加入普通溶剂中的大容量注射液。随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要，近年来国内外将治疗作用确切、必须从静脉途径输注的稳定药物或药物小针（小水针）或粉针剂制成输液剂，从而大大加快了治疗用输液的开发速度。治疗性输液又可分为抗感染药、抗肿瘤药、消化系统药等。主要产品有替硝唑输液、氧氟沙星输液、左旋氧氟沙星输液、甲硝唑输液、环丙沙星输液、诺氟沙星输液等。 营养用输液： 营养用输液是通过静脉途径为患者提供人体必需的碳水化合物（糖）、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素，使不能正常进食或超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态，帮助渡过危重的病程，获得继续治疗的机会。主要产品有氨基酸输液、脂肪乳输液、碳水化合物（糖类）输液、微量元素输液等。 血容量扩张用输液：血容量扩张用输液是一类高分子物质构成的胶体溶液，输入血管后取其胶体渗透压可产生暂时代替和扩张血浆容量的作用， 国内外研究的代血浆种类已达 30 多种，但临床实际应用仅为 5～6 种。主要产品有右旋糖酐输液、羟乙基淀粉输液以及改性明胶输液等。 ③ 大输液品种介绍（按包装形式分类） 大输液的包装形式从最早的全开放式到后来的半开放式再到现在的全封闭式，期间经历 170 多年的历史。目前国内大输液包装形式为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四种形式，其中软袋包装分为 PVC 软袋和非 PVC 软袋包装。 玻璃瓶包装目前是我国大输液产品的主要包装形式。玻璃瓶包装的缺点在于玻璃瓶包装输液产品在临床使用时需要不断向药液中引入空气， 而空气中的灰尘和微生物容易造成药液的二次污染，进而可能引发败血症等症状；另外，玻璃瓶包装输液产品存在细缝破损不易检出、易碎、运输费用高和废物不易处理等缺点。 塑瓶包装相对于玻璃瓶包装具有运输更为方便和运费相对低廉的优势，且随着国内塑瓶生产设备及配套的灭菌、灌装设备的国产化，塑瓶逐渐成为输液包装的主流方式之一。塑瓶包装输液在临床使用时与玻璃瓶输液产品的原理一致，即同样需向药液中引入空气，故存在输液安全性风险。 PVC和非PVC软袋包装均采用密闭式输液，自身具有平衡压力，无需引入外界空气便可维持人体循环的密闭系统，避免了空气污染的风险。然而，由于PVC软袋包装在生产时为使产品包装更加透明，需加入增塑剂，此增塑剂会深入药物被人体吸收，存在可能对人体造成不良反映等风险，故国家药监局在2000年9月停止了对新建PVC软袋包装输液生产线的审批，目前我国大输液市场中软袋包装输液产品主要为非PVC软袋包装输液产品。 报告目录： 1大输液市场概况 9 1.1 大输液产品概述 9 1.2 大输液行业技术水平和特点、经营模式以及区域性特征 10 1.3 大输液产业集中度 11 1.4 影响大输液行业发展的有利和不利因素 11 1.4.1 大输液行业发展的有利因素 11 1.4.2 大输液行业发展的不利因素 13 1.5 大输液市场发展政策环境分析 13 2软袋输液产能分析 15 2.1 软袋输液产能分