生物制药与专利教程分析.ppt

生物制药与专利 内容提要 一、生物技术产业的“排头兵”——生物制药 二、生物制药专利 三、专利与标准战略是生物制药产业发展的“济世良方” 一、生物技术产业发展的“排头兵” ——生物制药 （一） 生物制药——涛头弄潮 生物制药已经成为朝阳产业中的“朝阳”，突出表现在： 1.国际上生物技术领域已取得的研究成果中60%以上是医药领域的； 2.各国对生物技术的投资80%以上集中在医学生物技术领域； 3.生物技术研究开发的60-80%的力量主要集中在医学领域； 4.总销售额超过10亿美元的生物技术产品主要为医药生物制品； 5.美国1300多家生物技术公司的60%以上，欧洲800多家生物技术公司中近80%集中在医药领域； 6.生物制药市场资本总额达3500亿美元，主要生物技术药品有红细胞生成素、胰岛素、干扰素等，年销售额均在10亿美元左右。 7.美国FDA正式批准上市的已有117种生物技术药物用于治疗各种疑难病和常见病，仅2001年上半年就批准了27种； 8.处于临床研究阶段的有1000多种； 9.近20年来，生物技术制药占国际药物和生物制品的份额逐年递增，到2002年已达到13%。 （二）我国生物制药产业发展现状 1. 1986年启动“863”高技术研究计划，确立生物技术制药产业为优先发展和扶持重点； 2. 1997年中