物料和产品行管理程序.docVIP

****** 修订履历 ****** 修订页次 备注 核准 审核承办制订部门 签名 行政部 日期 1.0 目的 对公司物料和产品放行的管理在受控状态下进行。 2.0 范围 适用于公司物料和产品放行的管理。 3.0 定义 物料：指原料、辅料和包装材料等。例如：化学商品制剂的原料是指原料药；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。 原辅料：除包装材料之外，商品生产中使用的任何物料。 中间产品：指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。 成品：已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。 产品：包括商品的中间产品、待包装产品和成品。 包装材料： 商品包装所用的材料，包括与商品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。 放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。 4.0 职责 4.1 公司分管质量5.0 作业内容 5.1 公司质量受权人全面负责物料和产品的放行工作。 5.1.1 根据公司生产规模和职责划分，公司质量保证部具体负责物料、外卖中间体和成品的放行工作。 5.1.2 公司质量受权人与质量保证部放行人签订书面授权书受权物料、外卖中间体和成品的放行。 5.2 物料放行 NO YES 图一 5.2.2 物料的放行过程.1 物料供应商检查 物资管理部接收物料前首先检查物料供应商是否为质量保证部下发的合格供应商，否则不予接收。 5.2.2.2 物料进库验收检查 物资管理部对进库物料进行验收检查，检查包装应完好无破损，物料品名、规格、数量等内容与订单要求一致。 5.2.2.3 供应商凭证检查 物资管理部检查供应商检验报告单、送货单是否齐全，供应商检验报告单检验结果应符合公司物料质量标准。 5.2.2.4 物料储存检查 物资管理部按照物料储存条件，分类分库存放，仓库定期清洁和维护。 5.2.2.5 质量保证部放行人检查物质管理部按照上述要求对进库物料进行管理，相关记录符合要求，具体执行《产品标识与防护控制程序》。 5.2.2.6 物料取样情况的检查 质量保证部放行人检查质监中心取样程序正确，取样环境及取样操作过程符合规定，样品科学、合理并具有代表性，取样数量满足全检及留样要求。 5.2.2.7 检验结果企业标准.3 对于准予放行的，人证对于液体放行时，QA放行证 5.3 、外卖中间体和成品的放行 5.3.1 外卖中间体、成品的放行流程（图二） NO NO YES YES NO NO