MIL-STD-1916抽样检验应用.doc

一、 前言????? 為強調過程品管與持續不斷改進的重要性，美軍於1996年推出新版的抽樣標準：MIL-STD-1916，用以取代MIL-STD-105E作為美軍採購時主要選用的抽樣標準。本標準的目的在鼓勵供應商建立品質系統與使用有效的程序控制程式，以取代最終產品的抽樣方式，希望供應商遠離以AQL(Acceptable Quality Level)為主的抽樣計畫，而以預防性的品質制度代替它，故本標準之願景在建立不合格過程改進之制度，而非最終檢驗品質之水準。MTL-STD-1916與MIL-STD-105E抽樣標準不同之處，主要有以下幾點：1、 抽樣計畫以單次抽樣（含加嚴、正常及減量）為主，刪除雙次與多次抽樣，抽樣以“0收1退”（ZBA Zero Based Acceptance）當做判定標準，強調不允許不良品之存在。2、 建立持續不斷改善之品質系統制度與善用多項品質改善工具。3、 以預防代替檢驗，在過程中執行統計過程品管（SPC）。4、 對計數、計量及連續性抽樣作業均可適用（分別有三種抽樣表），不再像以往MIL-STD-105E僅限於計數值抽樣，MIL-STD-414僅限於計量值抽樣與MIL-STD-1235僅限於連續性抽樣（以上標準美軍均已廢止）。5、 把抽樣視為一種浪費的行為，如供應商可提出不同產品的接收計畫，如獲顧客同意後，則可按約定的接收方式辦理驗收。6、 MIL-STD-1916強調供應商品質系統的建立，以預防為主，而MIL-STD-105E強調顧客的抽樣技術， 避免接收不合格件。此外，以往最常用的MIL-STD-105E抽樣標準，使用的查檢表上就有加嚴、正常及減量等對應查檢表數十個，在運用上並不是很方便，而MIL-STD-1916所使用的表格（含計數、計量及連續性抽樣），就只有4個，在使用的簡便性上，已有大大的改善。二、 適用範圍1、 本標準所提供的品質計畫與程式，不能減輕供應商滿足顧客需求的責任，供應商必須建立品質系統，包括製造程式，品管監控等作業，用以生產符合顧客品質要求的產品。2、 本標準的抽樣計畫不適用於破壞性試驗或無法篩選的產品。三、 定義?嚴重品質特性 Critical characteristic該特性不符合要求時，則在使用與維護的過程中將造成人員危害或不安全。?關鍵不合格件 Critical nonconforming unit不符合嚴重品質特性要求的不合格件，不符合事項中包含一項以上的重要品質特性。?主要品質特性 Major characteristic該特性不符合要求時，將導致產品失效或者降低使用性?主要不合格件 Major nonconforming unit符合所有嚴重品質特性，但不符合主要品質特性要求的不合格件，不符合事項中包含一項以上的主要品質特性。?次要品質特性 Minor characteristic該特性若不符合要求時，不會造成產品失效或者降低產品使用性。?次要不合格件 Minor characteristic unit符合關鍵與主要品質特性，但不符合次要品質特性的不合格件，不符合事項中包含一項以上的次要品質特性。?生產期間 Production interval在同一生產期間，其產品品質必須具有均一性，通常屬常態性偏移，一般以單班生產的時間為定義，但亦可將生產期間訂為一天（最大值不超過一天），期間所產生偏移量的改變，並不影響產品品質。?品質計畫 Quality program產品從研發到生產期間，利用成本分析手法有效的規劃、組織及管理各項活動或計畫，使產品達成品質目標。?水準 Verification level顧客對產品品質所需求的“重要性水準”或“品質特性有效性”的陳述，是一項生產者努力品質保證的衡量方式，主要品質特性比次要品質特性需要更多的努力程度，VL-VⅡ表示生產者需要最高層級的努力水準，努力層級逐次降低至最低層級的VL-I。四、 一般需求1、 本標準當被納入合約之中，則要求供應商執行抽樣檢驗，然而必須認知的是，抽樣檢驗並不能控制與改善品質，生產品質源自于適宜的程序控制方法，當此方法發揮效用時，抽樣檢驗可視為次要的程式和不必要的成本浪費，供應商必須建立可接受的品質系統和證實有效的程序控制方法，作為執行抽樣檢驗的先期條件。2、 合約中應提及取代抽樣檢驗的加一個可接受方法，此方法必須與抽樣檢驗相互評估之後方可使用。該方法必須包括生產期間的過程能力分析與控制；另必須定期加以評估與監測。應至少達到嚴重品質特性之Cpk≥2，主要品質特性之Cpk≥1.33,次要品質特性之Cpk≥1，一旦此項要求被接受且證實已達成，則供應商可降低或刪除抽樣計畫。3、 供應商應建立顧客可接收的品質保證方法，如MIL-Q-9858，I