医药产业以及生物产业格外依赖知读识产权的保护.docVIP

医药产业以及生物产业格外依赖知识产权的保护 　　医药领域是一个特殊的技术领域，药品是一种特殊的商品。由于药品的研究开发、生产经营和监督管理关系到国计民生，而药品发明的知识产权保护又与药品的研究开发和生产经营密切相关，因此各国都十分重视该领域的知识产权保护。尤其是我国加入世贸组织以后，随着生物技术及人类基因组计划的迅速发展和知识经济的到来，更为医药行业提出了前所未有的机遇和挑战。 　 　　医药领域对知识产权及专利保护依存度很高 　　　 　　总体来说，医药领域的发明投资很大。据美国制药协会统计，国际上每研制一种化学新药需要投资约8亿~10亿美元；而且，各制药公司用于研究开发的费用已经增加至占其销售额的15%~20%，该比例相对于其他化学工业的3倍以上，且远远高于一般的技术领域。 　 　　医药发明难度高也是该领域的一大特点。新药的研究开发是一项技术难度很高的工作。仅以药物化合物的筛选为例，每4000多种已经合成的、具有药物活性的化合物中，只能筛选出5种左右进行临床试验，而最终能够成为产品的仅有1种。因此，大部分制药工业不发达的国家尚无这种筛选手段及模型，从而无能力创制新药，而主要靠进口或仿制别人创制的药品。 　 　　一种新药的创制，从药物化合物的合成、筛选、药效及毒性试验、动物试验到各种临床试验，直至最终批准上市，中间要进过许多阶段，其时间往往可达10年以上。由于药品是人类健康的必需品，