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《特别规定》与《实施细则》条款关系对照表 特别规定 实施细则 　　第一条　为了加强食品等产品安全监督管理，进一步明确生产经营者、监督管理部门和地方人民政府的责任，加强各监督管理部门的协调、配合，保障人体健康和生命安全，制定本规定。　　 第一条　为了加强药品、医疗器械监督管理，进一步明确药品、医疗器械生产经营者、监督管理部门的责任，保障人体健康和生命安全，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）（以下简称《特别规定》），制定本细则。 第二条　本规定所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。 　　对产品安全监督管理，法律有规定的，适用法律规定；法律没有规定或者规定不明确的，适用本规定。 第二条　本细则适用于药品、医疗器械的监督管理。 对药品监督管理，《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有规定的，适用《药品管理法》规定；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。 对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》规定。 第三条　生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。　 　 依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照或者需要经过认证的，应当按照法定条件、