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安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试试题库.
安徽省市场监管行政执法人员资格认证统一考试
食品药品监管专业法试题库
一、单项选择题
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.鼓励研发新药,满足人民用药需求
B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康
C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益
D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
答案:D
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
答案:B
3.药品委托生产必须经 批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
答案:D
4.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A.合理布局、方便群众购药 B.公平竞争、诚实信用
C.品种齐全、保证质量 D.价格合理、质量优良
答案:A
5.根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
答案:C
6.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业药品购销记录必须注明药品的
A.批号 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称
答案:A
7.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构必须配备
A.药师 B.执业药师
C.药学专家 D.依法经过资格认定的药学技术人员
答案:D
8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验
B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
答案:B
9.药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的 放行
A.《进口药品注册证》 B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品通关单》 D.《进口准许证》
答案:C
10.根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当
A.进行再评价 B.按假药查处
C.立即停止生产、经营、使用 D.撤销批准文号或者进口药品注册证
答案:D
11.国务院有权限制或者禁止出口药品是
A.血液制品 B.生物制品
C.中药保护品种 D.国内供应不足的药品
答案:D
12.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是
A.变质的药品 B.更改生产批号的药品
C.未标明有效期的药品 D.擅自添加防腐剂的药品
答案:A
13.列入国家药品标准的药品名称为
A.药品商品名称 B.药品通用名称 C.药品标准名称 D.药品注册名称
答案:B
14.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是
A.被污染的药品
B.所标明的适应证超出规定范围的药品
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
答案:C
15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批
答案:D
16.根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品是
A.处方药 B.麻醉药品 C.精神药品 D.外用药品
答案:A
17.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院
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