0.25脉动真空灭菌柜验证报告.docVIP

验 证 文 件 文件名称：YYXQ.MG-204脉动真空灭菌柜验证报告 文件编号：EV-ZJ006-VP01 部门 人 员 签名及日期 起草人 工程设备部 浦杰 设备副经理 潘拥 车间经理 凌斌 审核人 QA主管 吴鸭琴 QC主管 钱红梅 生产总监 闵文林 批准人 质量部 周九兰江苏苏中药业集团股份有限公司本次验证概述 本次验证为该设备首次，验证包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）以及仪表校验. 设计确认包含： 序号 检查项目 1 供应商的资格和服务检查 2 设备结构和使用材质清单 3 设计性能参数 安装确认包含： 序号 检查项目 1 文件资料确认 2 安装确认内容 运行确认包含： 序号 检查项目 1 控制开关 2 密封门确认 3 电气系统运行确认 4 管路系统确认 5 急停保护 6 门联锁确认 7 门未关好设备不能启动确认 8 阀门手动测试 9 开门保护 10 腔室内泄露测试 11 自动保护装置 12 灭菌程序测试 13 真空测试程序确认性能确认包含： 序号 检查项目 1 空载热分布 2 满载热穿透目录 一、验证目的 ………………………………………………………………………………4 二、验证范围 ……………………………………………………………………………