广元市医疗器械公司申请、换证、变更.docVIP

 广元市医疗器械公司申请、换证、变更.doc

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 广元市医疗器械公司申请、换证、变更

受理号: 广元市医疗器械经营企业许可申请表 申办企业名称:(盖章)法定代表人(签字):注册地址:通讯地址:邮政编码: 企业联系电话企业联系传真:填报人及联系电话:填报日期:年 月 日填 报 说 明 1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。 2、其它申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。 3、申报资料报省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或其委托的受理部门。企业基本情况 企 业 名 称 建立日期 隶 属 单 位 经 济 性 质 全民○ 集体○ 股份○联营○ 中外合资○ 中外合作○ 外商独资○ 经营方式 ○专营 ○兼营 企业固定资产 流动资金 企业法人代表 职 称 (学历) 从事医疗器械经营管理工作年限 企业负责人 职 称 (学历) 从事医疗器械经营管理工作年限 质量负责人 职称 (学历) 从事医疗器械经营管理工作年限 有职称的专业技术人员 高级 中级 初级 总数职工人数 质量管理人数 技术人员数 注册地址 注册地址面积 仓库地址 仓库面积 储存条件及设施设备质管机构名称 质管机构面积 管理及验收人员(含验收、养护、验配人员及体验专职指导技师) 姓 名 文化程度 职 称 培 训 持 证 情 况主要检测仪器设备:申 请 经 营 主 要 的 产 品 管理类别 类代号 类代号名称 产 品 名 称质量管理制度:所属经营单位情况 名称 地址 经营方式 经营范围 销售额审批情况 审批意见:(盖章)年 月 日 备注:受理号: 广元市医疗器械经营企业 许可变更申请表 企业名称: 四川省富胜医疗器械有限公司(盖章) 注册地址: 广元市河西粮库储备库办公楼四楼 法定代表人:(签章) 企业联系电话: 座机电话号码填报人: 孟苏填报人联系电话:1座机电话号码82 填报日期: 年 月 日广元市食品药品监督管理局 制 填 报 说 明 请企业必须按照要求如实填表,并对所填内容的真实性负责。 经营企业申请更换法定代表人企业负责人、变更企业名称变更场地以及增加或更改产品范围的应提交下列(各份):   《医疗器械企业变更申请表》;   相关变更内容的证明材料;   《医疗器械企业许可证》正、副本或《备案表》原件。 许可证编号 川070004 发证日期 2013年1月4日 拟变更范围 许可证核定的内容 申请变更为 企业名称 四川省富胜医疗器械有限公司 法定代表人 李现江 企业负责人 李现江 质量管理人 宋晓萍 注册地址及面积 广元市河西粮库储备库办公楼四楼 广元市利州区奔月路252好院内办公楼二楼 仓库地址及面积 广元市河西粮库储备库办公楼四楼 广元市利州区奔月路252好院内仓库P6-3 产品范围 许可证核定的内容 拟增加或减少的经营范围(包括管理类别、类代号和类代号名称) III类:注射穿刺类;医用超声仪器及有关设备;医用X射线设备;临床检验分析仪器;体外循环及血液处理设备;手术室急诊室治疗室设备及器具;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;II类:基础外科手术器械;普通诊查器械;物理治疗及康复设备;中医器械;医用X射线附属设备及部件;医用化验和基础设备;口腔科设备及器具;消毒和灭菌设备及器具;医用缝合材料及粘合剂。 简述变更原因:棚户区改造法定代表人(签名): 日 期: 提交相关证明文件: 1、储存条件说明 2、申报资料的自我保证声明 3、地理位置平面图 4、土地使用权文件 5、公司库房平面图 6、公司办公区平面图 7、房屋租赁合同 8、公司证件复印件审批意见:年 月 日(盖章) 《医疗器械经营企业许可证》(补证)申请表 企业名称: 注册地址: 仓库地址: 许可证编号: 许可证有效期: 法定代表人: 联系电话: 补证理由: 企业盖章:年 月 日 审核意见年 月 日 广元市食品药品监督管理审批意见补发许可证号:年 月 日 备 注 注:补发的《医疗器械经营企业许可证》应重新编号,并在编号后加“补”字。 《医疗器械经营企业许可证》注销申请表 企业名称 ? 注册地址 ? 经营地址 ? 仓库地址 ? 法定代表人 ? 电话 ? 企业负责人 ? 电话 ? 许可证号注销 理由法人签名:企业公章: 年 月 日 审 核 机 关 意 见审核人签名: 年 月 日 注:申请表一式二份;申请报告、承担企业注销后责任的保证声明书各一份(均加盖公章);《医疗器械经营企业许可证》正、

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