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- 2016-12-11 发布于贵州
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《医疗器械经营企业许可证》(批发)换证、发证
申请书;
《医疗器械经营企业许可证申请表》(样表);
企业法人、负责人简历、身份证明、学历、职称复印件;
质量管理人、专业技术人员简历、身份证明、不在其他单位
兼职的证明、学历、职称复印件;
工商部门名称预先核准通知书;
产权证明复印件或房屋租赁证、地理位置图及场所营业平面
图(附面积);
组织机构和职能框图;
各种规章制度及设施设备目录;
拟办企业经营范围;
自查情况;
自查表(附湖北省《医疗器械经营企业许可证》(零售)检查
验收标准);
提供产品的注册证和医疗器械生产许可证、营业执照,供货方
的医疗器械经营许可证和营业执照复印件;
申请医疗器械经营许可证承诺书。
注:所有资料均要盖章或签字,复印件上写:与原件相符,签名
,日期。
附件:1受理编号:
《医疗器械经营企业许可证》申请表拟办企业名称:
申请人
填报日期
受理部门:
受理日期:年月日企 业 基 本 情 况
企业名称 注册地址 邮政编码 经营地址 邮政编码 经营范围
(注明产品类别、产品类代号)仓库地址 法定代表人 职务职称、学历、专业 企业负责人 职务 职称、学历、专业 企业质量部门 职务 职称、学历、专业 联系人 电话
(传真)
邮 政 编 码 人员情况 职工总数 质量管理机构名称 质量检验人
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