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文件名称：粉碎机 文件编号：URS- 版本号：00
有限公司
文件批准
审批 公司/职务 姓名 签名 日期 编写人 审核人 批准人
版本 日期 修订原因 00 新制订
目 录
1、文件批准………………………………………………………………………………02
2、综述……………………………………………………………………………………04
3、用户及系统要求………………………………………………………………………05
4、服务要求………………………………………………………………………………08
5、供应商确认……………………………………………………………………………11
6、制造商资质要求及管理规范…………………………………………………………11
7、缩略词附件……………………………………………………………………………12
8、附件……………………………………………………………………………………12
2.综述
2.1目的
抗肿瘤口服固体制剂车间（含中试车间）生产需要采购粉碎机2 台。该文件的目的是定义采购粉碎机的用户需求标准文件。该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供
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