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- 2016-12-12 发布于贵州
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多参数监护仪各参数的检测方法 ()
? 常用监护参数: 心电、呼吸、体温、无创血压、脉搏氧饱和度、有创压;
? 扩展监护参数: 心排量、二氧化碳、麻醉气体、氧气。
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一、监护产品检验方法介绍
??? 监护产品是目前临床上用于实时监测重症或手术患者的各种生理参数的主要设备,在监护产品的研发、生产、检验以及在临床使用过程的定期检验和校准等过程都需要采用规范的检验手段和方法。按国内的标准要求,监护仪生产企业都需要有自己的产品企业标准,在企业标准中针对各种监护参数的各种指标都规定了范围和精度,同时也给出了相应的检验方法,由于各个企业的产品开发技术水平不同,对国家或国际有关标准的理解差异性很大,有些监护参数还没有相应的标准来遵循,这使得同样参数的测试可能对应于不同的检验方法,这样的检验结果的可信度将大打折扣,如能针对各种监护参数,根据相应的标准和法规,给出统一的检验方法,规范评价尺度,这样将有力于不同监护仪企业之间的公平竞争和产品的质量客观评估。
??? 监护仪产品的检验方法,原则上可以分成实验室测试检验和临床测试检验,针对不同的监护参数,上述测试检验方法的比重会存在相当的差异,虽然这两种方法都是在监护仪产品的开发、生产、准产和维护过程中常规使用的方法,但在不同的阶段和不同的参数他们的适用强度也是不同的; 其中实验室测试检验主要是基于信号模拟器或标准数据库的参数测量准确性和测量范围的评
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