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保健品功能分类“保健食品有27项功能”、“一种保健食品最多可以申报和审批两个保健功能”、“防龋护齿也曾经作为保健功能被批准”、“改善性功能的保健食品其实不存在”……以上的一些的表述是对还是错?这要从保健食品保健功能的变化过程来说起,这一过程分成四个阶段。 保健食品保健功能的变化过程 第一阶段:1996年7月18日至1997年7月1日 为了使保健食品健康有序地发展,卫生部颁布了《保健食品管理办法》,并于1996年6月1日正式施行,这标志着我国的保健食品管理纳入了法制轨道。1996年7月18日卫生部发布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》(卫监发[1996]38号)中确定保健食品可申报的功能有:免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能12项功能。 保健食品保健功能的变化过程 第一阶段:1996年7月18日至1997年7月1日但是,在1997年7月1日前,卫生部实际还批准了上述12项功能之外的其他功能:抗氧化、改善睡眠、调节血糖、促进排铅、改善胃肠道功能(促进消化吸收、润肠通便、改善肠道菌群失调、促进小肠运动、改善微循环、促进肠蠕动)、美容(祛黄褐斑、祛痤疮、减少皮脂腺分泌、减少皮脂分泌)、对化学性肝损伤有保护作用、保护乙醇引起的肝损伤、改善营养性贫血、改善骨质疏松、改善视力、预防脂溢性脱发、促进头发生长、阻断N-亚硝基化合物的合成、阻断亚硝胺合成。这些功能有的在下一次调整申报功能时,成为可申报的功能,而有的却从来没有进入过可申报功能的范围。 保健食品保健功能的变化过程 第一阶段:1996年7月18日至1997年7月1日另外,还存在一个功能多个名字的现象:免疫调节功能有“免疫调节”、“调节体液免疫”、“调节非特异性免疫”、“调节细胞免疫”四种不同表述;改善骨质疏松功能有“改善骨质疏松”、“预防骨质疏松”、“增加骨密度”三种不同表述。 保健食品保健功能的变化过程 第二阶段:1997年7月1日至2000年1月14日1997年7月1日,《卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知》(卫监发[1997]第38号)中规定,除卫生部已经公布的12类保健食品功能以外,根据企业的申请,并经卫生部同意,下列功能也可以作为保健食品功能受理:调节血糖、改善胃肠道功能(具体功能应予明确)、改善睡眠、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有保护作用、促进泌乳、美容(具体功能应予明确)、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善骨质疏松。 保健食品保健功能的变化过程 第二阶段:1997年7月1日至2000年1月14日而新增的12项功能其实在本通知发布之前就已经被批准了。但即便是在加上原有的12项共24项可申报功能的情况下,卫生部仍旧批准了除24项之外的功能,如抗氧化、对乙醇造成的肝损伤有一定保护作用、预防白细胞降低、增加骨钙储留、丰乳、防龋护齿等。当然,这也可以说是法定功能名称的另一种说法,比如“抑制肿瘤”被说成“辅助抑制肿瘤”。“改善骨质疏松功能”仍旧有三种不同的表述。而“卫组食健备”文号的维格尔美容套餐也成为了保健食品的一员,尽管并没明确标识保健功能,但“美容”二字也足以说明其产品特征。 保健食品保健功能的变化过程第三阶段:2000年1月14日至2003年5月1日2000年1月14日,《卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知》(卫法监发[2000]第20号)中规定,保键食品功能受理和审批范围作如下调整:一、功能受理和审批范围调整为:免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽润喉、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容(祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分和油分)、改善胃肠道功能(调节肠道菌群、促进消化、润肠通便、对胃黏膜有辅助保护作用),除上述保健食品功能外的其他功能暂停受理和审批;二、同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个;三、不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的审批。 保健食品保健功能的变化过程 第三阶段:2000年1月14日至2003年5月1日在此之前,卫生部对同一配方的保健食品可以申报的功能数一直未做限制,最多的一种产品居然被批准了5项功能,有4项功能的产品也有二十多个,本通知的发布才明确了一种保健食品最多可申报和审批两个功能。而保健食品的功能增补,在此之前也一直在受理并审批。另外,和本次调整前相比较,取消了改善性功能和抑制肿瘤两项功能。虽然“改善性功能”作为可申报的保健功能,从1996年一直保留至本通知发布,但卫生部却从未批准过有此保健功能的保健食品,也就是说,合法的“改
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