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- 2016-12-13 发布于湖南
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文件编制申请批准表
申请人(部门):
文件名称 申请原因审核意见负责人:日期: 批准意见负责人: 日期:制度执行情况检查记录
检查日期: 年 月 日检查人:
序号 检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结果 1 质量管理体系文件检查考核制度2 药品采购管理制度3 药品验收管理制度4 药品陈列管理制度5 药品销售管理制度6 供货单位和采购品种审核管理制度7 处方销售管理制度8 药品销售管理制度9 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10 记录和凭证管理制度11 收集和查询质量信息管理制度12 药品质量事故、质量投诉管理制度13 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14 药品有效期管理制度15 不合格药品、药品销毁管理制度16 环境卫生管理制度17 人员健康管理制度18 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度19 人员培训及考核管理制度20 药品不良反应报告管理制度21 计算机系统管理
制度22 执行药品电子监管规定管理制度供货方汇总表
序号 供货方名称 建档日期 销售员姓名 联系电话 评为合格供货方时间供货方质量体系调查表
企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情况 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品依法经营状况 实地考察
情况记录 经营场所与设施质量管理机构制度建设 运输保障能力
考察者:日期: 综合评价签名:日期合格供货方档案表 编号:建档日期:企业名称 地址 邮编 法定代表人 质量负责人 电话 营业执照编号 许可证编号 生产经营范围 经营方式 年销售额 质量认证情况 业务联系人 电话 传真 E-mail 主要产品 依法经营状况 综合评价经审核符合规定,可以列为合格供货方。该供货方企业编码为:主管负责人: 质管部负责人: 备注药品采购计划表
日期:年月日
供应商:计划制定:审核:批准:药品名称 数量 药品名称 数量购进、质量验收药品目录
页码药品名称 页码 药品名称 页码 药品名称 页码药品质量档案表 编号: 建档日期: 药品通用名称 商品名称 品种类别 剂型 规格 有效期 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书 供货联系人 电话 传真 E-mail 质量情况 综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。 该药品品种编码为:主管负责人: 质管部负责人:年 月 日 年 月 日 备注药品验收记录
药品通用名 剂型 规格 批准文号 批号 生产日期 有效期 生产厂商 供货单位 到货数量 到货日期 验收合格数量 验收结论 验收人验收日期药品储存、陈列环境检查记录
检查时间 检查内容 检查结果 处理措施 复查结论 检查人员 卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、
药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求环境温湿度监测记录
日期 上午 下午 记录员 室内温度 相对湿度 调控措施 采取措施后 室内温度 相对湿度 调控措施 采取措施后温度 湿度 温度 湿度 12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:序号 药品名称 厂家 批号 单位 数量 有效期至 备注药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
序号 拆零日期 规格 批号 生产厂商 有效期 销售数量 销售日期 剩余数量 质量状况 拆零人 复核人员处方药销售调配记录
日期 购药人 处方
内容 审方药师 调配人 开方医院 医生 备注 姓名 年龄 住址中药饮片装斗复核记录
药品
名称 供货商 厂家 产地 生产
日期 质量
状况 装斗人 复核人 备注中药方剂调配销售记录表
患者姓名 性别 年龄 住址 处方内容:开方医院 开
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