工业生产许可证实地核查作业指导书.doc

工业生产许可证 企业实地核查作业指导书 一、质量管理职责 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 解决办法 1.1 组织 机构 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 1.查任命文件和相关职责。 2.查组织机构图或相关文件。 指定领导层中一人负责质量工作，并设置了质量管理机构或人员。 只指定了领导，或只设置了质量管理机构或人员。 领导层中无人负责质量工作，也没有设置质量管理机构或人员。 公司统一发文任命，制定组织结构图 1.2 管理 职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 1.查管理体系文件和组织机构设置文件。 2.查各部门职权分配和关系表。 规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责且权限和相互关系明确。 规定了部门、人员的质量职责和权限，但未说明相互关系或关系明确。 未规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责和权限。 公司编制质量管理文件 1.3 有效 实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 1