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制药设备GMP功能及其应用的浅议 摘要:GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。; 关键词:GMPnbsp; 制药设备nbsp; 功能设计nbsp; 结构设计; 0 引言; GMP源于美国FDA,其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理,以达到药品是“安全”的、“有效”的,实施后产生了良好的社会效果,并迅速地被国际卫生组织WHO及其它国家、地区和制药企业借鉴,迄今在制药行业里有很强的权威性和约束性。通过逐步对制药企业实施GMP