BIG1-98研究更新结果及择泰在乳腺癌辅助治疗中的应用.pptVIP

已有大型AI临床试验汇总 唑来膦酸在早期乳腺癌辅助治疗的临床研究 内容 ABCSG 12 ZO FAST　 36个月结果 AZURE：回顾性亚组分析 小结 ABCSG12 研究结果显示，与不用唑来膦酸比较，唑来膦酸可以显著改善DFS 和RFS，并有改善OS的趋势。－－ ABCSG12试验具有重大意义，唑来膦酸在今后是否会改变乳腺癌的治疗方式值得我们期待 ZO-FAST　36个月回顾性亚组分析显示，初始使用唑来膦酸较延迟使用组相比，可以改善DFS。－－ AZURE：回顾性新辅助化疗加或不加唑来膦酸亚组分析显示，显著提高乳腺和腋窝的病理完全缓解率和降低残余浸润性肿瘤大小。－－首次显示择泰?有直接的抗癌效果 * * * * * * * * 8 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 与单独使用内分泌治疗相比， 唑来膦酸显著提高无复发生存率(RFS) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 12 24 36 48 60 72 84 随机分组后时间, 月 无复发生存率, % 发生数 风险比(95% CI) /#存在危险数 vs 不使用ZOL P 值 ZOL 54/ 899 0.653 (0.46, 0.92) .014 No ZOL 82/ 904 平均随访时间 = 60月.RFS = 无复发生存率; CI = 可信区间; ZOL = 唑来膦酸. Gnant M, et al. Presented at: ASCO 2008. Chicago, IL. Abstract LBA4. 经唑来膦酸治疗的病人中表现出非显著性趋势：总生存率(os)增高 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0 12 24 36 48 60 72 84 随机分组后时间, 月 总生存率, % 发生数 风险比 (95% CI) /#存在危险数 vs不使用唑来膦酸 P 值 ZOL 16/ 899 0.595 (0.32, 1.11) .101 No ZOL 26/ 904 平均随访时间 = 60月.OS = 总生存率; CI = 可信区间; ZOL = 唑来膦酸. Gnant M, et al. Presented at: ASCO 2008. Chicago, IL. Abstract LBA4. 主要无病存活事件 (意向治疗人群) 主要事件/病人, n (n = 904) (n = 899) 不使用ZOL vs ZOL　 DFS = 无病生存率; ITT = 意向治疗; ZOL = 唑来膦酸. Gnant M, et al. Presented at: ASCO 2008. Chicago, IL. Abstract LBA4. 接受唑来膦酸治疗的病人发生骨转移减少 风险比 (95% CI) 发生数, n vs 不使用ZOL P 值 ZOL 16 0.676 (0.359, 1.272) .224 No ZOL 24 92 93 94 95 96 97 98 99 100 0 24 36 60 84 48 72 12 无骨转移生存率, % 随机分组后时间, 月 平均随访时间 = 60月.BMF = 无骨转移; CI = 置信区间; ZOL = 唑来膦酸. 小结：唑来膦酸治疗和非唑来膦酸治疗 与单纯内分泌治疗相比，唑来膦酸显著延长DFS和RFS ? 36%DFS事件风险 (HR = 0.64; P = .01) ? 35%RFS事件风险 (HR = 0.65; P = .015) 无论在骨内还是在骨外，唑来膦酸均显示了获益： 降低对侧乳腺癌复发 降低局部复发 降低非骨转移 仍需要开展进一步的临床研究探讨最佳剂量、给药方法和给药间隔。 应考虑将唑来膦酸列入辅助治疗以改善绝经前乳腺癌妇女的治疗 ZOL = 唑来膦酸; DFS = 无病生存率; RFS = 无复发生存率; OS = 总体存活率; HR 风险比. 择泰对绝经后早期乳腺癌患者使用芳香化酶抑制剂引起骨质丢失ZO-FAST研究36个月结果---改善DFS the ZO-FAST Trialists’ Group Presented at SABCS 2008, abs. #44 ZO-FAST：研究方法 来自亚太、中南美、埃及和欧洲128个研究中心的1065 患者入选 入选标准：ER+/PgR+ 早期乳腺癌；绝经后； 骨密度T值 ≥ –2。 患者分层： 辅助CT T 值 确诊的和近期绝经 来曲唑 2.5 mg/天 加用唑来膦酸，如果:BMD T 值?2 或 非创伤性骨折