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认可准则要求的文件、计划和记录 （程序文件30个/计划18/记录44个） 表12-2 准则所要求的文件、计划和记录一览表 要素 名 称 文 件 内 容 条款号 管理要求 组织 机构法律地位证明文件 企业法人营业执照、企业法人代码证 4.1.1 组织建制批文、内部机构设置文件 相关人员的 任命或授权书 法人代表委托代理授权书、最高管理者任命文件 4.1.5 5.2.5 5.5.3 管理者代表、技术管理者、质量主管、授权签字人、各部门负责人、内审员、监督员内部机构的授权和其他资质文件 程序文件1 《保护客户机密程序》 4.1.5c 程序文件2 《公正性程序》 4.1.5d 记录1 内部沟通记录 4.1.5k 管理体系 体系文件2 质量手册、程序文件 4.2.5 文件 质量方针声明 4.2.2 计划1 体系文件宣贯计划 4.2.2d 记录2 体系文件宣贯记录 计划2 满足客户要求和法定要求宣贯计划 4.2.4 记录3 满足客户要求和法定要求宣贯记录 记录4 确保保持管理体系的完整性的记录 4.2.7 文件控制 程序文件3 《文件控制程序》 4.3.1 记录5 受控文件目录/ 发放/回收记录 质量手册 4.3.2程序文件作业文件标准/规范/规程 记录6 文件变更记录 4.3.3 合同评审 程序文件4 《合同评审程序》 4.4.1 记录7 合同评审记录检测/校准委托单 4.4.2 记录8 合同修改记录/沟通记录 4.4.5 分包 计划3 分包计划 4.5.1 记录9 分包记录 4.5.2 记录10 合格分包方资质记录 4.5.4 服务和供应品采购 程序文件5 《服务和供应品采购程序》 4.6.1 记录11 服务和供应品验收记录 供应品、试剂和消耗材料 4.6.2服务如外部检定/校准 计划4 采购计划 4.6.3 记录12 合格供方名录、资质证明、评价记录 4.6.4 服务客户 记录13 与客户讨论的记录 4.7.1 记录14 客户满意度调查/分析/处理/应用记录 4.7.2 投诉 程序文件6 《处理投诉程序》 4.8 记录15 客户投诉及处理记录 不符合工作 程序文件7 《不符合检测/校准工作管理程序》 4.9.1 记录16 对不符合工作的评价记录 4.9.1b 记录17 质量监督员监督记录 4.9.1c 纠正措施 程序文件8 《纠正措施管理程序》 4.11.1 计划5 纠正措施计划 4.11.3 记录18 纠正措施实施和监控记录 4.11.4 预防措施 程序文件9 《预防措施管理程序》 4.12.2 计划6 预防措施计划 4.12.1 记录19 预防措施实施和监控记录 4.12.2 记录控制 程序文件10 《记录管理程序》 记录20 质量记录目录清单 技术记录目录清单 电子储存记录 内部审核 程序文件11 《内部审核程序》 4.14.1 计划7 年度内审计划 计划8 内部审核实施计划 记录21 各种内部审核记录/报告 4.14.3/4 管理评审 程序文件12 《管理评审程序》 4.15.1 计划9 管理评审计划 4.15.1 记录22 各种管理评审记录/报告 4.15.2 计划10 整改措施计划 总则 文件 控制各种影响测量因素的程序文件 5.1.2 人员 授权文件 对4种人员的授权和资格确认文件 5.2.1 程序文件13 《人员培训和考核程序》 5.2.2 计划11 培训计划 5.2.2 记录23 人员培训效果评价记录 5.2.2 文件 规定3类人员职责实验室人员一览表 5.2.4/4.1.5f 人员档案 实验室人员技术档案 5.2.5 设施和 环境 程序文件14 《设施和环境控制管理程序》 5.3.1 程序文件15 《安全和内务管理程序》必要时 5.3.5 记录24 环境监控记录 5.3.2 记录25 进入需要控制的试验场地的记录必要时 5.3.4 方法 及方法 和 方法确认 程序文件16 《方法及方法确认程序》 5.4.1/5.4.5 程序文件17 《评审新工作程序》 5.4.3 程序文件18 《测量不确定度评定程序》 5.4.6 程序文件19 《数据控制程序》 b 文件 作业指导书 5.4.1 记录26 在用作业指导文件目录 5.4.1 在用技术标准目录 记录27 技术标准/规范/规程查新纪录 5.4.1/5.4.2 计划12 评审新工作计划 5.4.3 记录28 方法确认记录 标准方法证实记录 5.4