中成药常规检查汇编.ppt

中成药常规检查及中蒙药薄层色谱鉴别 内蒙古药品检验所郝美玲 前言 中成药常规检查 中蒙药薄层色谱鉴别 前言 中成药检验主要包括：性状、鉴别、检查、含量测定等。性状从某种程度来讲也是检查的一个部分，可以作为直观检查。 一 . 中成药常规检查 《中国药典》2000年版一部附录“制剂通则”项下共介绍了28个剂型，2005年版一部附录“制剂通则”项下共介绍了30个剂型，新增了凝胶剂和涂膜剂。这里主要讲几个常见剂型的检查项目及判定标准。有：丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂。（一）丸剂的检查 中国药典2005年版一部附录5页 丸剂包括：蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸。 外观应圆整、均匀、色泽一致，蜜丸应细腻滋润、软硬适中。 1. 水分 （1）不含或少含挥发性成分的药品采用第一法，也叫烘干法。 具体操作：取供试品（≤3mm颗粒或碎片）2～5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定，打开瓶盖在100～105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%） （2）含挥发性成分的药品采用第二法，也叫甲苯法。 具体操作：取供试品适量（约相当于含水量1～4ml），精密称定，置A瓶中，加甲苯