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关于特殊许可证保险经纪许可证 注册条件：（一）具有符合法律规定的股东或发起人；（二）有符合法律规定的公司章程；（三）注册资本不得低于人民币1000万元的实收货币；（四）有符合法律规定的公司名称、组织机构和住所；（五）持有《保险经纪从业人员资格证书》（以下简称《资格证书》）的经纪人员不得低于员工人数的二分之一；（六）具有符合中国保监会任职资格管理规定的高级管理人员；（七）法律、行政法规要求具备的其他条件。保险经纪公司可以以有限责任公司或股份有限公司形式设立。申请筹建保险经纪公司，申请人应向中国保监会提交下列材料：（一）筹建申请报告；（二）筹建可行性报告，包括市场情况分析、公司发展思路、近三年的业务发展计划和盈利情况预测等；（三）公司框架，包括资本金、股权结构或出资比例、组织机构等；（四）筹建方案；（五）筹建人员名单及身份证复印件；（六）筹建负责人简历及其亲笔署名的无违法犯罪记录和其他不良记录的声明；（七）法律、行政法规要求提交的其他材料。完成筹建工作的，申请人可向中国保监会提出开业申请，并提交下列材料：（一）开业申请报告；（二）公司章程；（三）内部管理制度，包括组织框架、决策程序、业务、财务和人事制度等；（四）高级管理人员送审材料；（五）员工名册、员工《资格证书》复印件和身份证复印件；（六）股东名册、法人股东营业执照复印件及加盖股东单位财务印章的最近三年财务报表、自然人股东身份证复印件；（七）会计师事务所出具的验资报告、资本金入帐原始凭证复印件；（八）计算机软、硬件配备情况；（九）营业场所使用权或所有权的证明文件；（十）工商行政管理部门批准的《企业名称预先核准通知书》；（十一）中国保监会要求提交的其他材料。保险经纪公司筹建负责人应当符合下列条件：（一）具有大专以上学历；（二）具有保险经纪或相关工作经历；（三）无违法犯罪记录或其他不良记录。备注：中国保监会自收到符合要求的筹建材料之日起，在三十天内书面通知申请人是否受理。自收到材料之日起六个月内向筹建申请人做出是否批准筹建的决定，书面通知申请人经中国保监会批准筹建保险经纪公司的，应当成立筹备组，并于批准之日起六个月内完成筹建工作中国保监会自接到符合要求的开业申请材料之日起三十天内进行验收中国保监会在三个月内做出是否批准的决定，并书面通知开业申请人保险经纪公司成立后无正当理由超过六个月未开业的，或者开业后自行停业连续六个月以上的，中国保监会可吊销其《许可证》《许可证》有效期三年本项目需要先验资，整个审批程序时间在6个月左右。详情可咨询广东鸿辉财务顾问有限公司 020疗器械经营许可作者：鸿辉财务 ?标签：医疗器械?许可证项目编号审查内容1企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及国家和广东省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。（珠三角地区企业负责人应具有大专（含）以上学历）2企业应设置质量管理部门或专职质量管理人员，行使质量管理职能，在企业经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。（珠三角地区经营10个以上类别医疗器械的企业应设置质量管理机构，下设质量管理组或质量管理员和质量验收组或质量验收员。）*3质量管理人应具有医疗器械相关专业的大专（含）以上学历，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。4企业应有与经营规模、产品范围相适应的专业技术人员，并至少3人。（珠三角地区申请的经营范围在5个类别以下的企业，专业技术人员不得少于3人；申请的经营范围在6至10个类别或申请B、C类产品的，专业技术人员不得少于5人；申请的经营范围在10个以上类别的，专业技术人员不得少于7人）*5企业质量管理人及专业技术人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。6从事医疗器械经营、验收、维修和仓储管理的专业技术人员，必须具有高中文化程度，经营人员不得兼质量验收员。企业负责人、质量管理人、销售负责人、专业技术人员须经培训方可从事经营活动。（珠三角地区的从事医疗器械经营、验收、维修和仓储管理的专业技术人员应具有大专（含）以上学历）7企业应每年组织质管人员及专业技术人员进行健康检查。患有传染病、皮肤病及精神病等不得从事此项工作。*8办公场所应设置在非居民住宅区内。办公场所应宽敞、明亮、整洁，其实际使用面积不少于60平方米（珠三角地区的不少于80平方米）。*9企业应设置独立的医疗器械储存仓库，并应设置在非居民住宅区内。仓库应与经营规模、产品范围相适应，与办公场所、生活区分开，其实际使用面积不少于20平方米（珠三角地区的不少于40平方米）。仓库周围应卫生整洁，无污染。库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。10仓库应配备符合所经营医疗器械特性要求的设施设备或装置。主要包括：用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备，以及符合要求的照明设施。11医疗器械的储