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* * “银鹭” PET无菌冷灌装项目简介 “银鹭” PET无菌冷灌装概念 无菌空间 灌装、旋盖 PET瓶消毒、清洗 物料杀菌( UHT )、冷却 产 品 瓶盖消毒、清洗 在无菌空间内对PET瓶、瓶盖进行消毒、清洗,并将已经过消毒( UHT )、冷却后的物料在无菌空间内进行灌装、旋盖。 “银鹭”PET无菌冷灌装工艺流程简图 PE粒子 注塑(瓶胚) 灌装、旋盖 吹瓶、检测 注塑(瓶盖) 消毒 消毒 清洗 清洗 白砂糖 溶解、过滤 原辅料 处理 UHT 印刷 PET粒子 检测 入库 套标 打码 装箱 调配 无菌罐 “银鹭”PET无菌冷灌装项目评估 环境 厂房 流程 我们在项目评估中最少包括 设备 管理 验证 “银鹭” PET无菌冷灌装项目评估 厂房 大环境 —— 工厂选址 小环境 —— 厂区建设、厂房位置 环保 —— 有害物质的排放 环境 符合相关安全、卫生、管理(GMP)的要求 符合设备安装要求 符合生产工艺要求 “银鹭” PET无菌冷灌装项目评估 设备 流程 人流、物流、气流 污染区、洁净区,潮湿区、干燥区 安全、卫生 —— 技术、设计、材料 服务 —— 保障、费用 可靠性 —— 故障率(生产效率、成本) 产品 —— 生产品种和包装的多样性 经济性 —— 价格、耗材、能耗(成本) 安装 、调试—— 时间、整合、可靠性、美观 “银鹭” PET无菌冷灌装项目评估 管理 人员 —— 素质、培训、实践 制度 —— 人员、过程 制程 —— 工艺流程、产品标准(含半成品) 设备 —— 操作、保养、维修 品控 —— 预防、验证、纠偏、改进 验证 方法 —— 代表性、可操作性、经济性 过程 —— 人员、时间 总结 —— 可接受性
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