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2012年度资质认定获证实验室自查表
实验室名称: 证书编号: 有效期至:
检查项目 序号 检查内容 综合评价 检查情况简要描述 符合 基本符合 不符合 组
织
机
构 1.1 实验室法律地位明确,具有第三方公正地位。持有合法有效的登记、注册或依法授权文件,且均在有效期内。 1.2 实验室在获证批准地址开展检测,如检测地址发生变更应上报资质认定发证机关备案;未经许可不得在异地设立分支、代理机构。 1.3 不得临时聘用和借用关键岗位人员和检验员获得资质认定。 1.4 管理体系文件覆盖资质认定评审准则全部要素;如按ISO/IEC17025编写的质量手册应(建立对照表),并独立一章节描述《评审准则》19条及特殊要求。 1.5 内设管理组织职责明确,有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能。 1.6 监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理。 1.7 按计划规范开展质量体系内部审核。 1.8 适时进行管理评审,输入输出信息明确,管理评审报告得以落实。 1.9 最高管理者、技术主管、质量主管及管理人员有任命文件;最高管理者、技术主管、授权签字人变更报发证机关备案。 1.10 所有检测人员实行全员考核、持证上岗,从事特殊产品检测人员应有符合相关法律、行政法规的规定资格证明。 检查项目 序号 检查内容 综合评价 检查情况简要描述 符合 基本符合 不符合 组织
机构 1.11 检测人员在一个机构内执业。 1.12 检测人员相对固定,流动比例小于10%。 1.13 使用正式或合同制人员,且劳动关系证明在有效期内。 1.14 制定有年度等培训计划,通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。 1.15 实验室有进行资质认定评审准则、检测依据标准全员培训、学习记录。 1.16 资质认定资格公开(证书、证书副表),检测收费标准公开,检测办事程序公开,对客户承诺公开。 1.17 有接待用户的场所及为客户服务的设施。有征求用户意见,及处理投诉申诉的记录。 检测
过程
管理 2.1 正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养,保证设备完好和功能稳定。 2.2 在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。 2.3 有期间核查计划和实施记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度。 2.4 检测设备有使用状态标识、管理标识、检定/校准标识,由指定的授权人员保管和操作使用。 2.5 在用的检测标准正确、有效,有跟踪确认措施;有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
检查项目 序号 检查内容 综合评价 检查情况简要描述 符合 基本符合 不符合 检测
过程
管理 2.6 按标准正确实施检测,未经许可不对标准发生偏离作业。 2.7 检测场所安全和环境保护等措施有效落实。 2.8 样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录。 2.9 有独立的样品室,样品保管条件能保障样品不会丢失、损坏和变质;样品的返还和处理符合合同的约定。 2.10 所有的检验均经过合同评审; 客户的要求及双方责任均在合同中明确,合同评审的记录妥善保管。 检测
报告 3.1 检测报告格式正确、信息充分 3.2 检测的原始记录格式正确;信息充分 3.3 检测结论意见用语正确,经授权签字人批准签字,并体现三级审核。 3.4 授权签字人签发报告时是否存在不签字只盖名章现象。 3.5 检验报告、委托单、任务流转单与原始记录等资料对应装订存档,存放环境安全,并便于查找。 3.6 检测所使用的检测标准在资质认定范围之内,现行有效,检测依据标准发生变更时及时向发证部门办理变更备案手续。 3.7 制定内部质量控制方案计划并有效实施。
检查项目 序号 检查内容 综合评价 检查情况简要描述 符合 基本符合 不符合 检验
行为 4.1 无超出证书有效期出具检测报告的情况。 4.2 在资质认定范围内开展检验业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象。 4.3 有进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育的制度、记录。
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