单体药店验收个标准.docVIP

温州市药品零售企业验收记录（人员） 企业名称 初验日期 复验日期 项目 验收内容 初验情况 复验情况 01 无《药品管理法》76条、83条规定的情形 02 人员配备情况 质量负责人 质量管理员 验收员 养护员 计量员 营业员 处方审核人员 03 质量负责人职称 一年以上药品经营质量管理工作经验 04 质量管理员职称 05 处方审核人员 中药处方审核人员 06 就业准入岗位人员取得职业资格证书情况 07 不兼职情况 质量负责人 质量管理员 处方审核人员 08 资格证明悬挂情况 09 有无体检 体检是否合格 有无建立体检档案 10 有无精神病、传染病等 （初验）企业负责人签名： 日期： 企业意见： （复验）企业负责人签名： 日期： 企业意见： 初验人员： 复验人员： 验收结论：请依据上面的验收记录对相应的缺陷进行整改，并于整改完毕后 □向我局申请复验 □将整改情况书面呈报我局 注：本验收记录共四页，每页一式两联，第一联存档，第二联交被检查单位。 温州市药品零售企业验收记录（场所设施） 企业名称 初验日期 复验日期 项目 验收内容 初验情况 复验情况 11 营业场所面积 仓库面积 12 在超市应有独立区域 13 营业场所整洁无污染 仓库整洁无污染 14 各区域区分情况 15 货架柜台情况 外用药专柜 串味药专柜 其他 柜组标识 16 仓库地面四壁清洁 货架、底垫情况 近效期药品一览表 17 单轨制处方药专柜 18 营业场所分类情况 指南性标识 警示语、忠告语 仓库分类管理情况 19 拆零专柜 20 特殊药品专柜、设备 21 五防设施 22 中药炮制工具 中药炮制场所 23 有无衡量器具 是否检定 设备检定档案 调配工具 拆零用包装袋 24 饮片斗写正名正字 25 营业场所温湿度计 仓库温湿度计 冰箱内温度计 营业场所空调排风 仓库空调排风 冰箱 26 仓库色标 （初验）企业负责人签名： 日期： 企业意见： （复验）企业负责人签名： 日期： 企业意见： 初验人员： 初验结论： 复验人员： 复验结论： 请依据上面的验收记录对相应的缺陷进行整改 温州市药品零售企业验收记录（质量管理机构与管理职责、制度31-37） 企业名称 初验日期 复验日期 项目 验收内容 初验情况 复验情况 27 应设置质量管理机构（人员） 28 质量 管理 机构 （人 员） 的 工作 职责 贯彻执行法律法规 起草管理制度并督促执行 首营企业、首营品种审核 建立质量档案 质量查询、质量事故处理 药品验收的管理 指导监督保管养护运输 不合格药品审核监督 收集分析质量信息 协助开展教育培训 31 规章制度落实岗位 人员对制度职责熟悉情况 32 购进、验收记录台帐 33 温湿度记录表 34 养护记录表 35 服务公约 监督电话 意见薄 36 药品广告宣传 37 法律法规、药学工具书 （初验）企业负责人签名： 日期： 企业意见： （复验）企业负责人签名： 日期： 企业意见： 初验人员： 初验结论： 复验人员： 复验结论： 请依据上面的验收记录对相应的缺陷进行整改 温州市药品零售企业验收记录（制度之29、30） 企业名称 初验日期 复验日期 项目 验收内容 初验情况 复验情况 29 各 种 规 章 制 度 1、业务和管理岗位责任规定 制度考核表格 2、药品购进管理规定 3、药品验收管理规定 拒收报告单 4、药品储存管理规定 近效期药品催销表 5、药品陈列管理规定 6、药品养护管理规定 7、首营企业审核规定 相应表格