通用金属制检验规程.docVIP

北京康达五洲医疗器械中心 编号：ZG-001-2013 通用金属制品检验规程 版本：1 页数：共8页 汇 编：陈心勇 审 核：韩德惠 批 准： 日期：2013-1-27 试 行 版 1.目的 为了保证金属件的质量，符合产品使用需求。 2.适用范围 适用于本公司所有金属件的检验。 3.抽样方案 单次抽样，正常水平S=Ⅱ （AQL Maj=0.65 Min=1.0） 4.定义： 缺陷分类 缺陷等级 缺陷内容 对产品功能的影响 对产品外观的影响 对包装质量的影响 致命缺陷（CR） 可能影响产品的安全使用(指对人体)或引致主要功能失效的 客户会拒收或会提出投诉的 致命缺陷（MAJ） 可能导致产品失效或减低其效能的 客户可能会拒收或可能会提出投诉的 错、漏装产品；包装差,在运输中会造成损坏的,客户可能会投诉的 轻微缺陷(MIN) 任何不符合既定要求又不严重影响产品性能的 外形、涂层或工艺上小毛病,客户可能会发现,但不会投诉的 客户不会投诉的 5. 检验条件： 外观检查环境亮度要求60W日光灯下，检测者与被测产品视距为400mm左右； 6. 检验内容 6.1 金属件尺寸、形状、表面质量。 6.2 焊缝数量、长度、煅焊、焊缝表面质量。 6.3 表面喷塑质量、色泽。 6.4 表面油漆质量、色泽。 6.5 表面镀锌质量。 6.6 表面发黑质量。 6.7 弹簧尺寸、形状。 6.8 精密铸造零件尺寸及表面质量。 7、检验方法 7.1 用测量工具进行尺寸检验。 7.2 用观察法进行表面形状、色泽、平滑检验。 7.3 用对比法按封样进行检验。 7.4 冲压件按4%抽检，加工件按5%抽检。 8、判定 一、外观判断 序号 不良现象 判定标准 设备/仪器 不良级别 1 破损，潮湿 不允许 目视 MI 2 料号错误，不可辨识 不允许 目视 MI 3 实物及部品识别码 依工程图纸检查料号是否与实物相符，材质是否符合 字迹必须可清楚辨识，印字偏移不可超过铁框边缘 目视 MI 4 螺丝孔不良 不可有可擦拭油污残留 目视 MI 表面毛边凸起≦0.2mm 目视 MI 牙规锁入后不可有金属屑掉落，或丝状毛边 目视 MA 攻牙末端或牙面不可有残留毛屑 目视 MI 螺孔检查油墨不可溢出 目视 MI 螺孔裂口长度：SUS不可超过1牙或AL不可有裂口，如有需以扭力值判定 目视 MI 5 压痕/凸点 压痕L≦5mm，凸点D≦2mm,且凸点高度不影响机械性能 目视 MI 6 脏污/油污 不可有用手可去除之脏污，残胶，油污 目视 MI 等级A：在20*20mm2内，不可有用手无法去除之脏污油污，直径5mm以内，总缺点数≦3 等级B：在50*50mm2内，不可有用手无法去除之脏污油污，直径5mm以内，总缺点数≦10 等级C：不做限定 目视 MI 7 毛边 不可有可掉落和影响功能之毛边，可视区毛边不得大于原材厚度之10% 目视 MA 8 模具痕/凹陷痕/拉模 影响功能不允许 目视 MI 9 锈斑 截断面不可有会掉落之锈斑，非截断面锈斑不可有 目视 MI 10 点焊不良 不允许有影响功能之焊痕 目视 MI 不允许有影响功能之溅渣 目视 不允许有脱焊 目视 MA 不允许有错焊/焊点移位 目视 MA 11 电镀层不良 影响功能之异色不允许 目视 MI 膜厚符合图面要求 目视 MI 影响功能之针孔不允许 目视 MI 影响功能之电极黑影不允许 目视 MI 白斑不允许 目视 MI 影响功能水纹不允许 目视 MI 吐酸不允许 目视 MI 过度酸洗不允许 目视 MI 脱层翘皮 目视 MA 12 加工组合不良 错位不允许 目视 MA 13 异物不良 表面不可有可擦拭或影响功能之异物，D≦4mm N≦5允许 目视 MA 二、尺寸量测 1 关键尺寸 依图面要求 游标卡尺 MA 2 变形度 依图面要求 目视 MA 3 螺孔检查 未穿透：牙规（GO）螺牙无法透出检查件 牙规 MA 歪斜：牙规锁入后倾斜2度以上 牙规 MA 滑牙：牙规（GO）端无法锁入，且牙规在原地打转 牙规 MA 异物：牙规（GO）端无法锁入，且内有异物 牙规 MA 牙缝小：牙规（GO）端无法锁入 牙规 MA 牙缝大：牙规（GO）端可轻松锁入，且牙规（NO GO）端也可锁入 牙规 MA 未攻牙：牙规（GO）端无法锁入，且目视可看出无螺牙 牙规 目视 MA 三、品类判定 判定类别 物料类别 检验项目 检 验 方 法 仪器/工具 不 合 格 描 述 A类 B类 C类 铁板 外 观