2005版勘误表.docVIP

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??《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表           药品名称 项 目 原内容 修正内容 乳块消片 【 功能与主治 】 气带血瘀 气滞血瘀 ? 《中华人民共和国药典》2005年版二部勘误表 页数 品名 误 正 7 乙酰螺旋霉素片 【鉴别】…以上(1)、(2)两项可选做一项。 【鉴别】…以上(2)、(3)两项可选做一项。 25 三磷酸腺苷二钠注射液 【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别(1)和(2)试验,显相同的结果。 25 注射用三磷酸腺苷二钠 【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 【鉴别】取本品适量,照三磷酸腺苷二钠项下的鉴别(1)和(2)试验,显相同的结果。 30 门冬酰胺 [增订]【检查】铵盐取本品0.02g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。 31 门冬酰胺酶 本品系自埃希大肠杆菌(E.coli ASI.357)或欧文菌(Erwinia casotovora)中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。 本品系自大肠埃希菌(E.coli ASI.357)或欧文菌(Erwinia carotovora)中提取制备的具有酰氨基水解作用的酶。 52 壬苯醇醚栓 【检查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~6.5。 【检查】酸度取本品3粒,加水30ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~6.5(水溶性基质栓)。取本品3粒,加水30ml,40℃水浴加热溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.5(脂溶性基质栓)。 [删去] 酸值检查项 69 甘油果糖注射液 【检查】5-羟甲基糠醛“取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在284nm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.30。” 【检查】5-羟甲基糠醛“取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在284nm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80。” 71 甘氨酸冲洗液 【英文名】Clycine Irrigation Solution 【英文名】Glycine Irrigation Solution 76 丙谷胺胶囊 【鉴别】取本品的内容物,依法检查(附录Ⅵ C),熔点为148~152℃。 【鉴别】取本品的内容物适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,摇匀,滤过,滤液蒸去乙醇,使结晶析出,经105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为148~152℃。 80 丙酸倍氯米松气雾剂 第3行“丙酸倍氯米松的药液浓度为标示浓度的80.0%~130.0%” [删去] 85 左旋多巴 【含量测定】第1行“取本品约0.1g” 【含量测定】第1行 “取本品约0.15g” 93 右旋糖酐铁注射液 【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射本品5mg(Fe),在5日…” 【检查】异常毒性“…分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每1ml中含Fe10mg的供试品溶液0.5ml,在5日…” 【含量测定】精密量取本品2.0ml 【含量测定】用内容量移液管,精密量取本品适量(约相当于Fe 0.1g) 107 卡莫氟 【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液40ml…与标准硫酸钾溶液1.6ml… 【检查】硫酸盐取上述氯化物项下剩余的滤液50ml…与标准硫酸钾溶液2.0ml… 125 甲硝唑注射液 【检查】无菌“以生孢核菌作为阳性对照菌” 【检查】无菌“以生孢梭菌作为阳性对照菌” 129 甲睾酮片 【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇10ml,…” 【鉴别】“取本品的细粉适量(约相当于甲睾酮10mg),加乙醇或三氯甲烷10ml,…” 130 甲磺酸培氟沙星 【性状】本品为白色至微黄色粉末。 【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。 131 甲磺酸培氟沙星片 【含量测定】第4行“…加水制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液,照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。” 【含量测定】第4行“ …加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液,作为供试品溶液;另取培氟沙星对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀, 精密量取上述溶液适量并加水定量稀释制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照甲磺酸培氟沙星含量测定项下的方法测定,即得。” 132 甲磺酸培氟沙星胶囊 【含量测定】第4行“…加水制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液,照甲磺酸培氟

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