2016年实验室现场评审核查表CL28方案.doc

附件1 (CNAS-CL28:2010) 任务编号: 实 验 室 现 场 评 审 核 查 表 《检测和校准实验室能力认可准则在法医物证DNA检测领域的应用说明》 本核查表依据CNAS-CL01准则要求,编号与准则一致。 4管理要求 条 款 核 查 内 容 评审结果 评 审 说 明 4.1 组织 4.1.5 实验室(或实验室所在组织): c)适用时,在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中是否体现医学伦理,在接受、采集样本及结果报告期间均能够充分保护客户隐私? 有无程序保证样本及其相关其中的遗传信息不被用于检测及客户的委托以外的其他目的? d)是否建立有回避制度? 当实验室及/或其检测人员存在可能影响检测结果公正性的情况时,是否执行回避制度? 4.4 合同评审 4.4.1 实验室的合同是否以书面的形式建立、变更及确认? 4.6 服务和供应品的采购 4.6.1 实验室是否优先选择已经获得产品认证和/或质量管理体系认证的供应商提供的产品? 实验室是否可以通过调查或参考其他实验室的供应商、开展第二方评审等方式来证明供应商的组织能力、技术能力,并保存对其评价的记录? 填表说明: “评审结果”应逐个条

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