江苏省医疗器械生产质w量管理规范检查申请表.docVIP

江苏省医疗器械生产质量管理规范 （无菌、植入、参考无菌和植入、总则） 检查申请表 生产企业： （盖章） 申请目的：□ 第二、三类产品首次注册 □ 生产许可证开办 □ 生产许可证延续 □ 生产许可证变更－增加产品 □ 生产许可证变更－生产地址实质性改变 检查标准：□ 《无菌医疗器械实施细则（试行）》 □ 《植入性医疗器械实施细则（试行）》 □江苏省医疗器械生产质量管理规范总则现场 检查评定标准（试行） 江苏省食品药品监督管理局制 一、申报内容真实性承诺书 本企业按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》的要求，建立了质量管理体系并通过管理审评证实，现申请医疗器械生产质量管理规范的检查。 本企业承诺：保证所有申报资料都是真实的，并承担任何因失实引起的法律后果。 生产企业（盖章）： 法定代表人（签字）： 申请日期： 年 月 日 二、生产企业基本情况 企业名称 注册地址 邮编 生产地址 邮编 属地（县、区） 企业负责人 职务 电话 传真 联 系 人 职务 电话 传真