上海市科委2012年度“科技创新行动计划”生物医药领域指南.docVIP

上海市科委2012年度“科技创新行动计划”生物医药领域指南 　为进一步提升上海科技创新能力，围绕“创新驱动，转型发展”主线，根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划，推进上海生物医药领域的科技进步，提升上海生物医药产业创新能力，加快上海生物医药产业的发展，上海市科学技术委员会特发布本指南。 　　一、征集范围 　　（一）科技支撑项目 　　1、生物和化学药物领域 　　专题1、新药（含疫苗，下同）候选物的成药性研究 　　研究目标：完成创新候选药物成药性研究，申报或获得化合物专利。 　　研究内容：针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础和明确药靶的新化合物或重组蛋白等，开展候选药物的成药性研究。利用转基因小鼠模式动物，进行抗糖尿病或肥胖创新候选药物的筛选，并择优开展成药性研究。 　　专题2、新药的临床前研究 　　研究目标：完成创新药物临床前研究，申报或获得临床试验批文。 　　研究内容：针对已完成初步药效和安全性评价、且已取得较好结果的化学或生物创新药物（已申报或授权化合物专利），开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究，重点支持分子靶向抗肿瘤新药。 　　专题3、新药的临床I、II期研究 　　研究目标：完成新药I、Ⅱ期临床试验，申报或获得Ⅲ期临床试验批文。 　　研究内容：针对2008年以来获得临床试验批文的生物制品（15类除外）和2009年以来获得临床试验批文的化学3类