法安明-平衡抗凝PIM-最终版0429课件.pptVIP

* 那么，具有良好安全性的法安明，安全如您所需，那么它的抗凝疗效怎么样呢？ FRISC研究入选不稳定冠状动脉疾病患者，随机双盲进入法安明组(n=743)和安慰剂组(n=759)接受治疗，评估死亡/心梗事件的发生率。结果显示：法安明组较安慰剂组显著降低急性期死亡/心梗事件发生率达63%，法安明具有卓越的抗凝疗效。 * 1996年根据FRISC研究结果，法安明成为第一个被批准用于治疗UCAD的低分子肝素。 * 在另一项FRIC研究中，入选不稳定冠状动脉疾病患者，随机进入法安明组(n=751)和普通肝素组(n=731)接受治疗，在急性期评估死亡/心梗事件的发生率。结果显示：急性期法安明组死亡/心梗事件发生率与普通肝素相当，证明法安明与普通肝素疗效相当。 * 1997年FRIC研究结果证实，法安明每天两次皮下注射安全有效，可替代普通肝素，用于UCAD急性期抗凝治疗。 * 另一项著名的FRISC II研究重点探讨和评估了LMWH治疗ACS的使用时间和剂量调整方案。 研究入选了不稳定冠状动脉疾病患者，入组即接受法安明的治疗，在5-7天后患者随机进入法安明组(n=747)和安慰剂组(n=767)，进入双盲延长期治疗。在第45天及第90天两次评估死亡/心梗事件的发生率。结果显示：延长使用法安明抗凝治疗至45天可使非介入治疗患者死亡/心梗事件发生率显著降低57%，显著性差异持续到第90天。 * 法安明有着非常广泛的适应症： 治疗急性深静脉血栓 急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血 治疗不稳定型冠状动脉疾病，即急性冠脉综合征(ACS) 预防与手术有关的血栓形成 * 法安明的2种规格在价格上都比其他进口低分子肝素更优越。这是最新的国家发改委公布的最高限价： 5000IU法安明仅需47.8元/支，7500IU仅需65.2元/支，但克赛4000IU就需72.4元/支，更高规格价格也更高，相似抗凝活性的速碧林的价格也远远高于法安明。 * 回到我们开始提到的那个天平。在ACS治疗的起始阶段，制定能够保证此天平平衡的治疗策略是非常重要的。只有评估出血风险，优化治疗策略，平衡血栓与出血，抗栓天平才会达到平衡。通过刚才一系列对法安明疗效与安全性证据的介绍，使我们相信，在非ST段抬高的ACS抗凝治疗中，法安明可以帮助您保证天平的平衡，使患者更多获益。 最后，我们全面总结这15分钟的内容，将其概括成一句话，就是：疗效依您所愿，安全如您所需，法安明—平衡抗凝的安心之选，谢谢大家！ TIMI 11B研究如图所示，用药43天试验结束时，依诺肝素组死亡/心梗发生率为7.9％，普通肝素组死亡/心梗发生率为8.9%，两组间无显著差异。研究显示，使用依诺肝素进行持续抗凝治疗与急性期使用普通肝素相比并不能使患者显著获益。 而安全性方面，8－43天持续使用依诺肝素抗凝治疗，依诺肝素组大出血发生率显著高于安慰剂。 在整个治疗期间，法安明组的主要出血事件都与安慰剂组相当，无显著性差异（P=NS）。研究显示，延长法安明的使用时间不会增加出血的风险。 * 1999年FRISC II研究证实，在UCAD延长期(7~45天)抗凝治疗中，法安明是唯一确定了最佳治疗剂量和疗程的低分子肝素，法安明延长抗凝治疗有效且安全。 以上 “F”系列的三个大型临床研究都证明了法安明具有卓越的抗凝疗效，是急性期和延长期都具有很好抗凝疗效的LMWH。 法安明 ? 疗效依您所愿，安全如您所需 平衡抗凝的安心之选 彭灵珠 辉瑞医学信息沟通专员 出血并发症引起学术界广泛重视 出血并发症显著影响ACS患者预后 OASIS、OASIS-2及 CURE研究(n=34146) 的荟萃分析 Circulation. 2006;114:774-782 肾功能不全 老年 几种抗栓药物的联合使用 体重过轻 不同抗凝药物的转换 女性 抗栓治疗的疗程 血红蛋白基线 过度或过量的抗栓 介入治疗情况 评估出血风险是制定治疗方案非常重要的一步(I-B) 出血风险与以下因素相关： (I-B) 2007ESC关于出血并发症的警告 European Heart Journal 2007;28:1598-1660 肾功能不全患者使用LMWH需要注意蓄积效应 LMWH主要通过肾脏清除 Wendy Lim, et al. Thrombosis Research 2005 出血增加 肾脏受损 LMWH蓄积 不同LMWH的药代学特性1,2 1. Pedersen PC, et al. Thromb Res