2014产品技术报告一次性使用无菌注射器带针.docVIP

常州金龙医用塑料器械有限公司产品技术报告 1.产品描述 产品名称 一次性使用无菌注射器 带针 管理类别 III类 产品代号 1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL (注射针0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2) 预期用途 该产品抽吸药液溶药后，供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射用。 编 制 高 平 审 核 奚晓清 批 准 蔡广东 日 期 2011.03.05 日 期 2011.03.05 日 期 2011.03.05 原材料 组件名称 所采用原材料 组件名称 所采用原材料 组件名称 所采用原材料 辅材 外 套 聚丙烯 活 塞 橡胶 针 座 聚丙烯 ES-2单组分针头胶 芯 杆 聚丙烯 保护套 聚丙烯 针 尖 不锈钢奥氏体 油墨 二甲硅油 工作原理 1.去护套，抽吸药液，排尽管内气体；2.进行皮下注射等。 结构组成 图1 一次性使用无菌注射器 带针的示意图 1、注射针保护套 2、针管 3、连接部分 4、针座 5、锥头 6、锥头孔 7、分度容量线 8、零刻度线 9、外套 10、公称容量刻度线 11、总刻度容量线 12、基