瑞华生物科技公司SOP浓缩洗涤液制造.docVIP

文件名称 酶联免疫诊断试剂— （30ml/b）浓缩洗涤液制造SOP 文件编码 共 页 5 制定者 审核者 批准者 制订日期 审核日期 批准日期 主管部门 保密等级 生效/纪录日期 目的：本规程规定了浓缩洗涤液制造、分装、保存及相关原始数据记录的全过程 适用范围：本规程适用于本公司浓缩洗涤液的制造、分装、保存及记录等 文件依据：厂内规格 正文： 取得生产指令，生产指令编号： （将生产指令复印件存档于本批生产记录中） 计算并填写原材料使用清单 试剂原料使用清单　(单位：g或ml) 备注：*这里，B＝（批量/1000）*A 料号 原料名称及规格 原料批号 配方用量（A）每1000.0ml 本批用量（B）单位：g或ml 十二水磷酸氢二钠 107.4 g 磷酸二氢钾 8.1 g 氯化钠 240 g 氯化钾 6.0 g 吐温-20 15.0 ml Proclin 300 7.5 m 去离子水 1000.0 ml 计算者 核对者 包装材料使用清单 料号 物料名称及规格 材料批号 每瓶用量 本批用量 50ml塑料瓶及白盖 各1个 浓缩洗涤液标签 各1张 计算者 核对者 按原材料使用清单填写领料单，领取原材料 （将领料单存档于本批生产记录中） 配液 *整个生