传统双锥真空功干从燥机.docVIP

热敏性药物干燥的研究 时间：2011-11-22 16:57:50 ? 来源：中国制药机械网 ? 添加人：admin 　　传统双锥真空干燥机（以下简称双锥）属间接真空加热式动态干燥机，理论上讲可进行20～30℃低温度干燥，应该可作热敏性药品的低温干燥。可双锥存在以下几个问题：显然100L双锥单位容积所含有的加热面积比5000L的大了3倍。这就说明，大型化双锥很难供大型化生产干燥使用。 　　现热敏性产品干燥的热源都采用热水显热加热，传热系数低，故影响干燥效率。双锥依靠很厚的锥体壁进行加热干燥，由于不锈钢的热阻是碳素钢热阻的5倍，单位面积耗用的不锈钢量多而传热效率却很低。双锥旋转结构中设机械式摩擦密封件，因密封件处于无润滑干摩擦恶劣工作条件，摩擦磨损难免，摩擦产生的磨损异物又必然被吸入双锥体内去污染正在干燥的药品。如果干燥的是供直接分装粉针的药品，其危害性之大可想而知。 　　由于双锥存在上述问题，双锥就很难发挥低温真空干燥高热敏药品的应有作用。鉴于上述情况，为达到低温快速干燥，只要能为干燥机提供足够大的热交换面积，就可以弥补大幅度降低干燥温度带来的问题，就能将热敏性药品滤饼直接进行20～30℃左右的低温加热真空干燥。 　　为了最大限度减少手工操作带来的污染机会，要求此干燥设备能像双锥一样一次性投料和密闭卸干燥产品。更要在机械真空密封件上下功夫，绝不能产生磨损异物去污染药品，将可能导致污染药品的机会消灭在药品干燥机的设计环节中。 　　替代冻干干燥的更安全、经济、高效动态真空干燥机的目的和方向有了，就紧跟着积极投入到开发研究中去。 　　开发安全、经济、高效热敏性药品干燥机针对双锥存在的问题，开发出了我们命名为“单锥真空干燥机” 　　它由蒸汽进口、蒸汽凝水出口、蒸汽旋转活接头、蒸汽凝水总管、左轴承座、左旋转轴、蒸汽加热夹套、内筒体、人孔、内加热板、尾气过滤板、尾气抽气管、右轴承座、右旋转轴、驱动链轮、驱动机、抽气管固定座和抽气口等组成。其特点是：内筒体一端为椭圆形封头另一端则为锥形体两部分构成，蒸汽夹套筒体两端全由椭圆形封头构成，内筒体内设多块薄形内加热板，左右旋转轴设在内外筒体的旋转平衡中心，左右旋转轴支承在左右轴承座上，驱动机驱动右旋转轴上的链轮并推动筒体向一个方向旋转；在平行于旋转轴中心线上设宽度等于人孔直径，并和上下两人孔贯通的维修清洗通道，在维修清洗通道两侧设多块垂直于清洗通道的内加热板，蒸汽和蒸汽凝水通过内加热板两侧蒸汽凝水联通口和蒸汽加热夹套联通；由固定柱固定的尾气抽气管穿过右旋转轴和右旋转轴内的“O”形密封件进入内筒体，进入内筒体在略向上弯尾气抽气管末端设与内加热板平行的尾气过滤板，尾气最后经抽气口抽出；加热蒸汽经旋转活接头上的蒸汽进口和蒸汽凝水总管进入加热夹套，蒸汽凝水则经蒸汽凝水总管和蒸汽旋转活接头上的蒸汽凝水出口排出。 　　由结构图知，内筒体一端采用椭圆形封头，而另一端采用锥形体，兼可增加内筒体的容积和内加热板的面积，又不失锥形体卸干燥产品时的快捷干净。加热外夹套两端全采用受力好的椭圆形封头，并使夹套内有较大的容积储存和缓冲低温饱和水蒸汽，有利于稳定加热蒸汽的温度。 　　单锥真空干燥机（以下简称单锥）与传统双锥的技术经济性比较因增设了内加热板，单锥拥有的加热面积而单锥各容积规格（扣除内加热板后容积）的加热面积单锥在作≤100℃热敏性产品干燥时，采用30100℃低温饱和水蒸汽作热源。与常规双锥的热水加热比较，饱和水蒸汽潜热加热不存在热水显热加热那样进出口温度差。这几度进出口温度差对加热温度本来已很低的热敏干燥来说影响不能算小，所以，采用饱和水蒸汽加热赢得了增加几度温度差的好处，饱和水蒸汽加热的传热系数还比热水加热高不少。另外，可直接利用蒸汽加热夹套作低温饱和水蒸汽的发生器，免除了传统双锥热水加热所必需的热水槽、热水泵和热水管道一整套累赘，并且还能节省不少设备投资。 　　传统双锥真空密封件中采用O形密封圈，由于该O形密封圈处于无润滑干摩擦条件下的连续旋转操作，密封圈磨损产生磨损异物污染药品是难免的，为了排除密封结构产生污染隐患，单锥采用无隐患式O形圈密封件结构，虽然采用了同样的O形密封圈，由于改变了密封件的结构，当产生磨损异物和漏气时，磨损异物只能被吸往真空泵方向，异物不再会落入锥体内去污染药品。 　　作为干燥药品用旋转动态真空干燥机（气流干燥机的原理及应用范围）存在产生磨损异物污染药品的结构性污染隐患，事实上凡利用机械密封件的旋转动态真空药机设备，都可能存在类似问题，故这些药机设备的密封件污染隐患问题都应该得到妥善处理。　　以最少不锈钢材量提供最大的热交换面积传统双锥仅靠双锥体壁面提供热交换面积。由于双锥体受力原因，双锥体壁厚都在612 mm，容积规格越大壁厚越厚，而它的F/V值反而越小。对于热敏