我国兽量及家当监管近况剖析.docVIP

我国兽药质量及产业监管现状分析 ??????? 内容提示：农业部采取一系列措施， 加强对兽药行业的监管。分别从GMP 认证、GSP 试点及认证、兽药抽检、兽用生物制品批签发、生产企业飞行检查等多个环节入手， 加强兽药质量监管， 取得一定监管成效。 ??????? 我国兽药产业随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来， 已成为一个相对独立并极具发展潜力的产业。 ???????? 我国在实施兽药GMP 以前， 农业部全国兽药产品抽检合格率比较低。从表1 抽检结果可以看出， 实施兽药GMP 前， 兽药整体合格率在70%左右，并存在经营和使用环节兽药质量偏低的问题。 ??????? 实施兽药GMP 后， 农业部全国兽药产品抽检合格率有所提高， 整体合格率基本稳定在80%左右的水平， 虽然较实施GMP以前合格率有所提高， 但是整体质量水平仍有待进一步提高， 依然存在着经营和使用环节兽药质量偏低的问题。 ??????? 1 法规体系 ??????? 以下列举出我国关于兽药的主要政策法规及技术法规。 ??????? 1.1 政策法规《兽药管理条例》； 《兽药注册办法》； 《新兽药研制管理办法》； 《兽药生产质量管理规范》； 《兽药经营质量管理规范》； 《兽用生物制品经营管理办法》； 《兽药产品批准文号管理办法》。 ??????? 1.2 技术法规《兽药标签和说明书管理办法》；《兽药标签和说