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知情同意书格式及范文 知情同意书格式　　1、标题：双方单位名称事由，协议书三部分组成。 　　2、正文：条款内容 　　1、同意目的 　　2、同意目的责任 　　3、协议的时间和期限 　　4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类} 　　5、履行条款期限 　　6、违反条款的责任处理 　　7、落款{签署} 　　8、签署日期 　　知情同意书 　　研究批准文号： 受试者姓名： 　　身份证号： 联系电话： 　　住 址： 　　尊敬的受试者： 　　您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 　　一、研究背景和研究目的 　　研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展） 　　本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性） 　　二、研究简介 　　关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。 　　研究概况 　　（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等