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- 约7.45千字
- 约 14页
- 2016-12-24 发布于湖南
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前言
实习的性质
由经验丰富的指导老师带领,学院统一安排的在‘西安圣 威制药有限公司’的一次生产实习
二、目的
1.了解药厂厂区布置,车间布置,熟悉相关规程。
2.熟悉药品的生产工艺流程,学习各车间物料的流动操作。
3.按照药物的不同剂型,系统学习各种剂型药物从原料到成品的生产流程和不同设备的不同用途。
4.了解药厂中对原辅材料的管理、性能和特殊的管理规范。
5.在生产部和质检部,药厂是如何将GMP条例运用到实践中。
6.了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结。
7.提高沟通及人际关系处理能力。
8.体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础。
9.找到自身的不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
三、时间安排
从2014年6月30日到2014年7月25日
基本任务
在药厂一个月的生产实习,我们通过在生产部、质检部和工程部等部门换班制度,全面了解熟悉药厂在运转中所碰到的不同问题及解决方法。体验药厂中工人的生活,充分了解药品从原料到成品的蜕变过程,及过程原料的应用、设备的操作、车间内部的管理等。
基本要求
学生按实习大纲的要求和规定,积极完成实习任务:
(1)了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发,到生产动作、质量监测、环境保护等概况及相互作用。(2)了解生产岗位操作法,主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理,GMP管理要点。(3)熟悉常用制型如:片剂、丸剂、散剂、胶囊剂的生产工艺流程,设备的使用、质量监控措施。(4)熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。(5)了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法,应具有的职业道德。
一、实习单位简介
西安圣威制药有限公司经西安市政府批准、在西安市经济技术开发区注册、以高新技术支持的现代化制药企业。公司成立十多年来,已形成了以圣威品牌为核心的产业链和市场链。2002年,在企业原有的生产规模之外,又斥资2000多万元,建成面积为5000多平方米,集提取、超微粒粉碎、理化合成等完全符合GMP标准要求的现代化药品生产基地,并于2003年5条生产线一次性整体通过国家食品药品监督管理局GMP资格认证。
目前公司拥有科研、开发、生产、***等方面的各类中高级职称人员占公司员工的27%。先后与解放军第四军医大学、中国中医药大学、西安交通大学等著名科研院校建立了项目合作开发关系,为产品的高品质、多样化发展奠定了坚实的基础。在企业原有产品的基础上,又陆续推出各种剂型、20多个品种、具有明显特色的新产品。
公司坚守“以德为先、以人为本、造福民众”的企业宗旨,秉承“选人不诚信不纳,选材不地道不用,生产不标准不做,质量不均一不出”的企业经营理念。正是在这样的宗旨和理念的制约下,企业产品质量十年无投诉,经营单位十年无退货,企业产品连续三年被陕西省政府评为优质产品,1996年、1998年、2001年、2002年被陕西省工商管理局和西安市工商管理局授予“重合同守信用单位”。
1.公司地点:西安经济开发区草滩生态产业园草滩二路
2.生产范围:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、中药前处理及提取宫炎康颗粒仙戟补肾胶囊通便灵胶囊消栓通络片复方板蓝根颗粒一清颗粒速效止泻胶囊
4.企业文化:以德为先、以人为本、造福民众
二.实习内容
在生产部由以下几大车间组成:前处理车间、丸剂车间、颗粒剂车间、片剂车间、包装车间。
前处理车间:
☆ 中药材--挑选--洗药--切制---炮炙、烘干---粉碎---筛分--包装。
☆ 将原药材进行净选、切制、炮制等制作而制成一定规格的炮制品,即饮片。有生品和各种制品之分。
☆ 将净选后的中药进行软化,再切成片、段、块等的切制品,一般通称为生片。
☆ 将净药材或生片经炒制、烫制、煨制、煅制等或加人液态辅料(如黄酒、米醋、姜汁、蜂蜜等)使渗入组织内部,再经炒制、蒸制、煮制等所得饮片称为制品。
☆ 中药炮制的目的是:使饮片达到一定的净度和纯度;消除或减少中药的毒性或副作用;改变和增强饮片固有的疗效;适用于中药制剂和贮藏。
★前处理设备:
(1)净选设备
净选是除去药材中的杂质以达到一定净度标准,保证剂量的准确
净选的主要方法有:挑选、筛选、风选、洗净、漂净等。
洗药机是用清水通过翻滚、碰撞、喷射等方法对药材进行清洗的机器,将药材所附着的泥土或不洁物洗净。目前洗药机以滚筒式为主 。
(2)切制设备
切制是将净选后的中药进行软化(水冷浸或蒸煮等)再切成一定规格的片、段、块等。切制品一般通称生片 。
药材切制的目的是便于煎出药效,便于进一步加工制成各种剂型,便于进行炮制,便于处方调配和鉴别 。
将制作饮片的药材浸润,使其软化的设备为润药机。对根、茎、块、皮等药材进行均匀切制的设
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