IEC60601-1培训讲义.pptVIP

医用电气设备的安全标准介绍 -- IEC60601-1 适用于医用电气设备的安全，也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 设备预期生理效应所导致的安全方面的危险未被考虑。 在说明书规定条件下： 除非标准另有规定，设备要在最不利的规定工作条件下 试验。 运行状态可控的设备，测试时应处于最不利的状态。 对于故障状态，每次只允许有一个故障 应选择会出现最不利状态的、由制造商规定的可替换的 附件或元器件。 I类设备(Class I equipment): 防电击保护依靠:基本绝缘+接地保护 II类设备(Class II equipment): 防电击保护依靠:双重绝缘或加强绝缘 温度要求 1. 绝缘材料的温升要求： A级材料 105℃ (正常) 150℃(异常) E级材料 120℃ 175℃ B级材料 130℃ 185℃ F级材料 155℃ 190℃ H级材料 180℃