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cro行业研究报告
篇一：2016年CRO行业研究报告
2016年CRO行业研究
报告
2016年4月
目 录
一、CRO，欣欣向荣的朝阳行业......................................................... 5
1、国际市场趋于成熟，国内市场方兴未艾 ........................................................ 5
2、成本高涨+专利悬崖，助推国际市场加速扩张 .............................................. 6
3、小基数+研发持续加大，国内市场发展迅速 .................................................. 8
二、需求加速释放，催生900 亿市场空间 ........................................ 9
1、过去以仿制药为主，新药研发需求不足 ........................................................ 9
（1）药审流程弥长，新药申请动力不足 ....................................................................... 11
（2）仿制药价格虚高，药企过于安逸 ........................................................................... 13
（3）招标低价导向，研发创新缺乏激励 ....................................................................... 15
2、催化剂推动，CRO 需求有望加速释放 ......................................................... 16
（1）药审加速，利好创新药研发与CRO ....................................................................... 16
（2）一致性评价，带来百亿级增量需求 ....................................................................... 18
（3）市场化机制，倒逼企业转型 ................................................................................... 21
（4）海外研发需求在国内不断释放 ............................................................................... 23
①中国是研发转移的首选之地 ................................................................................... 23
国际多试验中心有助于与国际接轨 ....................................................................... 24
（5）CRO市场，600亿空间可期 .................................................................................... 25
三、供给端标准日益规范，行业整顿龙头受益 ............................... 26
1、整顿政策频出，促进行业洗牌 ...................................................................... 26
2、行业条件趋于完备，奠定发展基础 .............................................................. 27
（1）临床前标准趋于完善，逐步与国际接轨 ............................................................... 27
（2）临床试验机构增加，范围基本覆盖全国 ............................................................... 28
（3）医
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