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药监系统数据采集说明
经营企业
资质信息
需采集的资质信息包括:企业营业执照(复印件)、经营企业的经营许可证(复印件)、涉药专业人员资质信息(电子档案或复印件)。
各单位准备好资质信息,现场实施时提交给工程人员。
自动采集部分
序号 采集对象 类型 详细说明 1 基础部分 供货单位信息 基础 供货单位编号、供货单位名称、经营范围、经营方式、营业执照号、经营许可证号、联系方式
参照标准:
《药品流通监督管理办法》第十条、第十二条、第十七条;
《医疗器械流通监督管理办法》第九条、第二十六条 2 生产厂商信息 基础 生产厂商编号、生产厂商名称、营业执照号、生产许可证号、联系方式
参照标准:
《药品流通监督管理办法》第十条、第十二条;
《医疗器械流通监督管理办法》第九条、第二十条 3 购货单位信息 基础 购货单位编号、购货单位名称、负责人、联系电话
参照标准:
《药品流通监督管理办法》第十条、第十三条;
《中华人民共和国药品管理法》第十八条 5 从业专业人员信息 基础 人员编号、姓名、学历、专业、联系电话、身份证号
参照标准:
《药品流通监督管理办法》第六条;
《中华人民共和国药品管理法》第十五条;
《医疗器械监督管理条例》第十九条 7 药品 药品信息 基础 药品编号、通用名称、剂型、规格、生产厂商、批准文号
参照标准:
《药品流通监督管理办法》第十一条;
《中华人民共和国药品管理法》第十八条 8 实时库存信息 基础 药品编号、通用名称、数量、有效期、生产批号
参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十八条 9 采购入库信息 业务 药品编号、通用名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批号、供货单位、验收员、入库时间、采购单据编号
参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条 10 采购退货信息 业务 药品编号、通用名称、退货数量、退货原因、生产厂商、生产批号、供货单位、验收员、出库时间、退货单据编号
参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条 11 销售出库信息 业务 药品编号、通用名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批号、购货单位、验收员、出库时间、销售单据编号
参照标准:
《药品流通监督管理办法》第十一条;
《中华人民共和国药品管理法》第十八条、第二十条 12 销售退货入库信息 业务 药品编号、通用名称、退货数量、退货原因、生产厂商、生产批号、购货单位、验收员、入库时间、退货单据编号
参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条 13 医疗器械 医疗器械信息 基础 产品编号、产品名称、规格(型号)、生产厂商、产品注册证号
参照标准:
《医疗器械流通监督管理办法》第十条 14 实时库存信息 基础 产品编号、产品名称、数量、有效期、生产批号(出厂编号或序列号)
参照标准:
《医疗器械流通监督管理办法》第十条、第十一条、第十三条 15 采购入库信息 业务 产品编号、产品名称、数量、价格、有效期、生产厂商、生产批号(出厂编号或序列号)、供货单位、验收员、入库时间、采购单据编号
参照标准:
《医疗器械流通监督管理办法》第三条、第十条、第十一条、第十三条、第十四条 16 采购退货信息 业务 产品编号、产品名称、退货数量、退货原因、生产厂商、生产批号(出厂编号或序列号)、供货单位、验收员、出库时间、退货单据编号
参照标准:
《医疗器械流通监督管理办法》第三条、第十条、第十一条、第十三条、第十四条 17 销售出库信息 业务 产品编号、产品名称、数量、价格、生产厂商、生产批号(出厂编号或序列号)、购货单位、验收员、出库时间、销售单据编号
参照标准:
《医疗器械流通监督管理办法》第三条、第十条、第十一条、第十三条、第十四条 18 销售退货入库信息 业务 产品编号、产品名称、退货数量、退货原因、生产厂商、生产批号(出厂编号或序列号)、购货单位、验收员、入库时间、退货单据编号
参照标准:
《中华人民共和国药品管理法》第十七条、第十八条、第二十条 各单位参照上表,联系业务软件提供商,确定数据读取方式,在现场实施时提交给工程人员。
无法确定软件提供商或无法确定读取方式的单位,请积极配合工程人员对业务系统的分析工作,保证现场实施能顺利完成。
自动采集需安装采集程序。各单位准备好安装采集程序的计算机。注:该计算机能通过互联网或其他网络形式与区药监局进行网络通讯。
医疗机构
资质信息
需采集的资质信息包括:企业营业执照(复印件)、经营企业的经营许可证(复印件)、涉药专业人员资质信息(电子档案或复印件)。
各单位准备好资质信息,现场实施时提交给工程人员。
自动采集部分
序号 采集对象 类型 详细说明 1 基础部分 供
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