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山东省企业产品标准备案管理规定（试行） 第一章 总则 为进一步提高企业产品标准备案工作的时效性、科学性、规范性，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和《山东省实施〈中华人民共和国标准化法〉办法》的要求，制定本规定。 山东省境内生产在国内销售的产品，其标准的制定、审查、备案，应遵守本规定。 企业产品标准制定、审查和备案必须符合国家法律、法规和强制性标准的要求。 企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定企业产品标准，作为组织生产的依据，并按本规定进行备案。已有国家标准、行业标准或者地方推荐性标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准在企业内部适用。不作为交货依据的企业产品标准，不需备案。 企业标准的制定、审查、备案，遵循“企业是第一责任人”和“谁办理、谁负责”的原则。即：企业是确保产品标准内容符合国家法律法规、强制性标准要求的第一责任人；从事企业产品标准审查的专业标准化技术委员会或专家要对审查结论负责；办理企业产品标准备案的部门负有组织协调和审核的责任。 第二章 企业产品标准制定 制定企业产品标准应贯彻国家和省的方针、政策，符合国家法律、法规的规定，并不得与强制性标准相抵触。 制定企业产品标准应遵从的原则： (1)有利于保障人民的身体健康和生命安全，保护消费者的利益，保护环境； (2)有利于企业技术进步，保证和提高产品质量，改善经营管理和增加社会经济效益； (3)积极采用国际标准和国外先进标准； (4)有利于合理利用国家资源、能源，推广科学技术成果，技术先进，经济合理； (5)有利于对外经济技术合作和对外贸易； (6)制定企业标准应听取用户和专家的意见； (7)本企业内的标准之间应协调一致。 企业产品标准编写应符合下列规定： (1)编写格式应符合GB/T1.1《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写规则》的要求； (2)标准中规范性技术要素的确定应符合GB/T1.2《标准化工作导则 第2部分 标准中规范性要素内容的确定方法》的要求； (3)技术要求应反映产品的真实属性。 (4)其它应符合的法律、法规和强制性标准。 企业产品标准由企业制定，企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。 企业产品标准的编号应符合企业产品标准的编号方法》。 企业产品标准审查 企业产品标准的审查，由受理备案的标准化行政主管部门组织实施。 企业产品标准的审查一般分为规范性审查和技术性审查。 (1)规范性审查是指对产品标准制定的必要性、是否符合法律法规和强制性标准以及标准格式等方面进行的审查。 (2)技术性审查是指对产品标准的技术指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮藏等技术性内容进行的审查。 企业产品标准审查应当充分发挥行业协会、科研机构和学术团体等的作用，建立熟悉产品生产、科研、检验、监督和标准化等方面的专家组成的“专业标准化专家库”，或成立专业标准化技术委员会，受标准化行政主管部门的委托负责对本专业领域内企业产品标准进行规范性和技术性审查。 企业产品标准审查可依托有关机构成立专业标准化技术委员会秘书处具体承担企业产品标准的审查；也可由标准化行政主管部门召集“专业标准化专家库”内的专家召开标准审查会或采取函审的方式，对申请备案的企业产品标准进行审查。 受委托从事审查的机构和专家按本规定第七条和第八条的要求，对申请备案的企业产品标准进行审查，得出是否备案的结论，报标准化行政主管部门。 企业产品标准备案 企业产品标准原则上按企业的隶属关系报当地标准化行政主管部门备案。下列产品的标准，应报省标准化行政主管部门备案。 （一）二、三级医疗器械； （二）安全检测设备、警用装备、安全防范报警及控制系统； （三）消防设备与器械、防火建筑材料； （四）农药（原药和试剂）、肥料、植物生长促进剂； （五）10%以下的饲料预混料和饲料添加剂； （六）食品包装材料和食品添加剂； （七）火工产品（炸药、雷管、烟火等）。 生产企业必须在产品标准发布之日起30日内，将企业产品标准报送受理备案部门备案。 办理企业产品标准备案时，企业将材料报送标准化行政主管部门，标准化行政主管部门将材料按相应的专业指定标准化技术委员会秘书处进行审查或召集专家进行审查，专业标准化技术委员会或专家应在7个工作日内对申请备案的企业产品标准审查完毕，并将审查结论报相应的标准化行政主管部门。 （一）专业标准化技术委员会或专家认为企业产品标准符合本规定的要求，即填写《标准审查报告书》，在备案申请表上签署意见并盖章（签字），然后将全部材料报送受理备案部门。 （二）专业标准化技术委员会或专家发现企业报送备案的产品标准违反有关法律、法规或强制性标准时，应立即告知申报企业，