GMP实施情况汇报.pptx

热 烈 欢 迎各位专家领导莅临检查验收山西康地恩恒远药业有限公司山西康地恩恒远药业有限公司兽药GMP实施情况汇报二○一五年十二月 内 容一、公司概况 二、组织机构、人员素质和培训 三、厂房设施 四、设备管理五、物料管理 六、卫生管理 七、生产管理 八、质量管理 九、产品销售与收回 十、执行和落实兽药GMP的体会 十一、企业自查情况 一、公司概况 山西康地恩恒远药业有限公司隶属于青岛康地恩药业有限公司，成立于2001年2月，公司曾用名“山西农大恒远药业有限公司”，于2009年更名为山西康地恩恒远药业有限公司。公司建有粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂/最终灭菌小容量注射剂等5个剂型的生产线，于2006年2月取得了上述生产线兽药GMP证书，于2011年04月通过兽药GMP复验。一、公司概况 2015年9月，公司根据发展需要，对生产线进行了调整，取消了最终灭菌小容量注射剂生产线，并对粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂生产线进行了改造，主要是扩大了操作间面积，优化了车间工艺流程设计，新增了粉剂/预混剂/散剂2000L混合机1台。改造调整后，公司生产线状况为：粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂。 一、公司概况 公司一直以来紧紧围绕质量这个核心，从人员、技术、生产、质量、卫生等环节加强管理，把生产管理、质量管理作为落实GMP的关键，从原料进厂到生产、销售的每个环节都有严格的质量控制，在生产环节