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标准操作规程
标 题:微生物限度检查室清洁工作管理规程
生效日期 年 月 日 页次:1/2 编号:SOP-QC-030-01 颁发部门:质量管理部 新订口、 修订口、 原文件号: 编制: 部门审核: QA审核: 批准:
分发部门: QC。
目的:建立一个无菌室清洁工作管理规程。
范围:微生物检定工作室、细菌、霉菌培养箱、冰箱、无菌室恒温水浴锅。
责任者:微生物检定人员。
规程:
微生物检定室的要求
微生物检定室(或无菌室)应与普通化验室分开并具有缓冲间,
无菌室内部装修应平整、光滑、无凹凸不平、棱角等,室内各种结构应嵌装在墙内,一般不宜安装上下水道。
室内采光面积宜大,从室外应能看到室内情况,进出口应为拉门,
门与墙平齐,门缝要封紧。
室内灯电源开关应置在室外。
室内应装有调温设备与无菌或净化工作台。
室内仅存放标 题 颁发部门 质量管理部 编号 SOPQC-30-01 页次:2/2 微生物限度检查用设备清洁、检查记录
R-QC-044-01
日期 清洁或检查内容 菌检结果 备注 细菌 霉菌
微生物限度检查用消毒剂配制记录
R-QC-045-01
日期 名称 溶剂量 溶质量 配制人
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